中国特医食å“第三季度批准情况速览

放大字体缩å°å­—体时间ï¼?023-10-30 08:20 æ¥æºï¼šé£Ÿå“伙伴网 作者: æ¨èŽ¹èŽ
核心æ示:自2016å¹?月《特殊医学用途é…方食å“注册管ç†åŠžæ³•ã€‹å‡ºå°ä»¥æ¥ï¼Œæˆ‘国获批特殊医学用途é…方食å“呈现ä¸æ–­å¢žé•¿çš„趋势,食å“伙伴网在此汇总了截至2023å¹?æœ?0日已批准的特殊医学用途é…方食å“(以下简称特医食å“)的相关信æ¯ï¼Œä¾›å¤§å®¶å‚考ã€ü/div>
   食å“伙伴ç½ü/a>è®?/strong> è‡?016å¹?月《特殉üa href='//www.sqrdapp.com/news/tag_4897.html' class='zdbq' title='医学相关食å“资讯' target='_blank'>医学用途é…æ–¸üa href='//www.sqrdapp.com/news/tag_3748.html' class='zdbq' title='食å“相关食å“资讯' target='_blank'>食å“注册管ç†åŠžæ³•ã€‹å‡ºå°ä»¥æ¥ï¼Œæˆ‘国获批特殊医学用途é…方食å“呈现ä¸æ–­å¢žé•¿çš„趋势,食å“伙伴网在此汇总了截至2023å¹?æœ?0日已批准的特殊医学用途é…方食å“(以下简称特医食å“)的相关信æ¯ï¼Œä¾›å¤§å®¶å‚考ã€ü/div>
  01

  第三季度批准情况
  截至2023å¹?æœ?0日,通过查询国家市场监ç£ç®¡ç†æ€»å±€¡°ç‰¹æ®Šé£Ÿå“ä¿¡æ¯æŸ¥è¯¢å¹³å°¡±å‘布的特医食å“批准信æ¯ï¼Œç»Ÿè®¡å…±æœ‰140款特医食å“获批。其中第三季度共批准15款特医产å“。下é¢å°±èŽ·æ‰¹ä¼ä¸šæ•°é‡ã€äº§å“批准类型等方é¢è¿›è¡Œåˆ†æžã€ü/div>

  (一)å„ä¼ä¸šèŽ·æ‰¹æ•°é‡
  2023年第三季度批准的15款特医产å“æ¥è‡?家ä¼ä¸šï¼Œå„ä¼ä¸šæ‹¥æœ‰çš„产å“æ•°é‡è§å›¾1ã€ü/div>

  å›? ä¼ä¸šèŽ·æ‰¹æ•°é‡
   (二)批准的产å“类别
  2023年第三季度批准的特医产å“æ•°é‡è¾ƒç¬¬äºŒå­£åº¦æ•°é‡æœ‰æ‰€å‡å°‘,但是比第一季度有增加,批准的具体产å“类别è§è¡?。获批的产å“类别全è¥å…»é…方食å“æ•°é‡å±…多。å„ä¼ä¸šèŽ·æ‰¹çš„具体产å“类别å„有ä¸åŒï¼Œè¯¦æƒ…è§è¡¨2ã€ü/div>
  è¡? å„季度特医食å“批准情冴ü/div>
  è¡?å„ä¼ä¸šèŽ·æ‰¹äº§å“类别情冴ü/div>
  食å“伙伴网也会æŒç»­å…³æ³¨ç‰¹åŒ»é£Ÿå“的审批动æ€ï¼ŒåŠæ—¶è·Ÿè¡Œä¸šåˆ†äº«äº¤æµã€ü/div>
  02

  历年批准情况

  (一)获批的国产和进å£æ•°é‡æƒ…冴ü/strong>
  自特医食å“注册制度实施以æ¥ï¼ŒåŽ†å¹´æ‰¹å‡†æ³¨å†Œç‰¹åŒ»é£Ÿå“æ•°é‡åŠå›½äº§äº§å“çš„å æ¯”情况如图2。国产产å“的注册批准率呈现é€å¹´å¢žåŠ çš„趋势。æ®ç»Ÿè®¡ï¼Œç›®å‰æ‰¹å‡†çš„140款特医食å“中,国产产å“?07款,进å£äº§å“ä¸?3款,国产产å“å æ¯”达到75%以上。由此å¯è§å›½å†…特医食å“行业正在快速å‘展ã€ü/div>
  通过市场监管总局特殊食å“ä¿¡æ¯æŸ¥è¯¢å¹³å°æ•°æ®å‘现,截è‡?023å¹?æœ?0日,目å‰å·²èŽ·æ–°å›½æ ‡æ³¨å†Œçš„é…æ–¹æœ?26个。其中,国产é…æ–¹790个,å æ•´ä½“é…方的85%;进å£é…æ–?36个,å æ•´ä½“é…方的15%,主è¦æ¶‰å?8家ä¼ä¸šçš„50个系列é…方,涉åŠçš„境外工厂所在国家包括新西兰ã€è·å…°ã€å¾·å›½ã€ä¸¹éº¦ã€ç‘žå£«ã€éŸ©å›½ã€æ³•å›½ã€æ–°åŠ å¡ã€çˆ±å°”兰。目å‰å·²èŽ·æ–°å›½æ ‡æ³¨å†Œçš„国产é…方数é‡æ˜¯è¿›å£é…方数é‡çš?å€ã€ü/div>

  å›? 特医食å“按批准时间统讠ü/span>
  (二)获批的ä¼ä¸šåˆ†å¸ƒæƒ…况
  批准çš?40款产å“æ¥è‡?2家海内外ä¼ä¸šï¼ˆé›€å·¢ã€é›…培等å„地分公å¸æŒ‰ç…§åŒä¸€å…¬å¸è®¡ï¼Œåœ£å…ƒä¸Žåœ£æ¡åˆ†å¼€ç»Ÿè®¡ï¼‰ã€‚å„ä¼ä¸šæ‹¥æœ‰çš„产å“æ•°é‡è§å›?ã€ü/div>

ã€€ã€€å› 3 å„ä¼ä¸šèŽ·æ‰¹äº§å“æ•°é‡ç»Ÿè® ü/span>
  (三)获批产å“类别情冴ü/strong>
  已获批的140款特医食å“中,特医婴é…产å“?4款,éžå…¨è¥å…»ç±»äº§å“?9款,全è¥å…»ç±»äº§å“46款,特定全è¥å…»ç±»äº§å“1款(肿瘤全è¥å…»é…方)。已获批产å“的详情è§è¡?ã€ü/div>
  è¡? 中国特医食å“类别批准情况
  03

  å°ç»“
  特医食å“在我国属于新生事物,但是ç»è¿‡è¿‘几年的å‘展,整体进步较快ã€?023年第三季度获批产å“æ•°é‡ï¼ˆ15款)超过äº?022年全年获批数é‡ï¼ˆ13款)。éšç€äººä»¬å¯¹å¥åº·é‡è§†ç¨‹åº¦çš„é€å¹´æå‡ç‰¹åŒ»é£Ÿå“产å“的需求也会越æ¥è¶Šå¤§ï¼Œå¯¹åº”的产å“ç§ç±»éœ€æ±‚也会ä¸æ–­å¢žå¤šï¼Œä¼ä¸šéœ€è¦æŒç»­å¢žå¼ºç ”å‘实力,丰富产å“ç§ç±»ï¼Œæå‡ç”Ÿäº§æŠ€æœ¯æ°´å¹³å’Œäº§å“è´¨é‡ï¼Œå®Œå–„销售渠é“布局。食å“伙伴网é¢å‘特医食å“ä¼ä¸šæ供申报ã€æ³¨å†Œã€å¤‡æ¡ˆã€å’¨è¯¢ç­‰æœåŠ¡çš„专业指导,致力于帮助客户好ã€å¿«ã€çœåœ°èŽ·å¾—批准,共åŒæ‹“展特医食å“æ–°è“æµ·ã€ü/div>
日期9üa href="//www.sqrdapp.com/news/2023-10-30.html">2023-10-30
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