中华人民共和国农业农村部公告 �?07叶�/h1>

时间�?023-09-18 08:06 来源：农业农村部

核心提示：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准齐鲁动物保健品有限公司等23家单位申报的鸭病毒性肝炎（3型）活疫苗（QL3A株）�?种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行、�/div>

　　根据〉�a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_1709.html' class='zdbq' title='兽药相关食品资讯' target='_blank'>兽药 管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准齐鲁 动物 保健�?/a>有限公司�?3家单位申报的�?a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_4505.html' class='zdbq' title='病毒相关食品资讯' target='_blank'>病毒性肝炎（3型）活疫苗（QL3A株）�?种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质野�a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_134.html' class='zdbq' title='标准相关食品资讯' target='_blank'>标准、说明书咋�a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_133.html' class='zdbq' title='标签相关食品资讯' target='_blank'>标签，自发布之日起执行、�/div>

　　批准唐山怡安生物工程有限公司�?家单位申报的狂犬病灭活疫苗（CTN�C1株）变更注册，发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品工艺规程、质量标准、说明书和标签同时废止、�/div>

　　批准艾美科健（中国）生物医药有限公司�?家单位申报的泰拉霉素注射液等3种兽药产品变更注册，并发布修订后的说明书和标签。此前发布的说明书和标签同时废止、�/div>

　　特此公告、�/div>

　　附件�?.新兽药注册目彔�/div>

　　2.兽药变更注册目录

　　3.工艺规程

　　4.质量标准

　　5.说明书和标签

　　农业农村�?br />

　　2023�?�?1�?/div>

附件1

新兽药注册目彔�/b>

新兽药名�?/b>	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测朞�/b>	备注
鸭病毒性肝炎（3型）活疫苗（QL3A株）	齐鲁动物保健品有限公号�/div>	三类	�?023（�/div> 新兽药证�?2叶�/div>	3平�/div>	注册
鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（Ⅰ群，4型）三联灭活疫苗（La Sota�?cs�?Ax25株）	北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、华夏兴洋（江苏）生物科技有限公司	三类	�?023（�/div> 新兽药证�?3叶�/div>	3平�/div>	注册
小鹅瘟病毑�/div> 精制蛋黄抗体	山东滨州沃华生物工程有限公司、山东博瑞科生物技术有限责任公司、广东合泰生物科技有限公司	三类	�?023（�/div> 新兽药证�?4叶�/div>	3平�/div>	注册
复方黄芩素乳房注入剂（泌乳期（�/div>	中国农业大学、成都中牧生物药业有限公司、重庆方通动物药业有限公司、浙江博信药业股份有限公司、北京中农大动物保健品集团湘潭兽药厂	三类	�?023（�/div> 新兽药证�?5叶�/div>	3平�/div>	注册
麻芩止咳颗粒	北京生泰尔科技股份有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司、五洲牧洋（黑龙江）科技有限公司	三类	�?023（�/div> 新兽药证�?6叶�/div>	3平�/div>	注册
麻芩止咳合剂	中国农业大学、保定冀中药业有限公司、保定冀中生物科技有限公司、保定阳光本草药业有限公司、河北金达福药业有限公司	三类	�?023（�/div> 新兽药证�?7叶�/div>	3平�/div>	注册
布舍瑞林	厦门欧瑞捷生物科技有限公司、苏州素仕生物科技有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司	二类	�?023（�/div> 新兽药证�?8叶�/div>	4平�/div>	注册
布舍瑞林注射涱�/div>	天津市中升挑战生物科技有限公司、厦门欧瑞捷生物科技有限公司、苏州素仕生物科技有限公司	二类	�?023（�/div> 新兽药证�?9叶�/div>	4平�/div>	注册

附件2

兽药变更注册目录

兽药名称	研制单位	变更事项
狂犬病灭活疫苖�/div> （CTN�C1株）	唐山怡安生物工程有限公司、北京科兴生物制品有限公司、中国农业大�?/div>	成品检验中增加细菌内毒素检查标准，用法与用量增加妊娠犬，规程中病毒含量测定方法变更、�/div>
泰拉霉素注射涱�/div>	艾美科健（中国）生物医药有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司	增加靶动物牛；增加兽药新的适应证或者功能主治、�/div>
板青颗粒	保定冀中药业有限公号�/div>	增加靶动物猪，新增靶动物猪监测期3年、�/div>
D�C氯前列醇钠注射液	宁波第二激素厂、宁波舒生生物科技有限公司	增加靶动物猪，新增靶动物猪监测期3年、�/div>

附件�?nbsp; 说明书和标签.doc

日期９�a href="//www.sqrdapp.com/news/2023-09-18.html">2023-09-18

行业９�/font>畜禽肉品保健食品
标签９�/font>管理动物病毒兽药标准标签保健�?/font>
科普９�/font>管理动物病毒兽药标准标签保健�?/font>

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