根据〉a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_1709.html' class='zdbq' title='兽药相关食品资讯' target='_blank'>兽药
管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准荷兰贝帮有限公司?家公司生产的
溴氰菊酯项圈?种兽药在我国注册，核发〉a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_951.html' class='zdbq' title='进口相关食品资讯' target='_blank'>进口兽药注册证书》，并发布产品质野a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_134.html' class='zdbq' title='标准相关食品资讯' target='_blank'>标准、工艺规程、说明书咋a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_133.html' class='zdbq' title='标签相关食品资讯' target='_blank'>标签，自发布之日起执行、/div>
批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪大肠杆菌病、C型产气荚膜梭菌病、诺维氏梭菌病三联灭活疫苗在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止、/div>
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批准勃林格殷格翰动物保健（波多黎各）有限公司生产的伊维菌素双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片在我国变更注册，并发布修订后的质量标准，自发布之日起执行，此前发布的该兽药质量标准同时废止，说明书和标签参照农业农村部公告第131号同品种执行。批准法国礼蓝股份公司生产的盐酸贝那普利片在我国变更注册，并发布修订后的质量标准，自发布之日起执行，此前发布的该兽药质量标准同时废止，说明书和标签参照农业农村部公告?96号同品种执行。批准欧宜平匈牙利有限公司生产的氨基丁三醇前列腺素F2在我国变更注册、/div>
特此公告、/div>
附件?nbsp;
gg686.ofd
附件 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村?/div>
2023??1?br />
附件1
进口兽药注册目录
|
兽药名称
|
生产厁/b>
名称
|
囼/b>?/b>
|
进口兽药
注册
证书叶/b>
|
有效期限
|
备注
|
|
溴氰菊酯项圈
?8cm（/div>
Deltamethrin Collar
|
荷兰贝帮有限公司
（Beaphar B.V.（/div>
|
荷兰
|
?023（/div>
外兽药证孖/div>
12叶/div>
|
2023.07.11
2028.07.10
|
注册
|
|
溴氰菊酯项圈
?5cm（/div>
Deltamethrin Collar
|
?023（/div>
外兽药证孖/div>
13叶/div>
|
||||
|
氟雷拉纳滴剂
?.4ml（/div>
Fluralaner Spot-On Solution
|
美国派斯恩制药有限责仺/div>
公司
（Patheon Manufacturing Services LLC（/div>
|
美国
|
?023（/div>
外兽药证孖/div>
14叶/div>
|
2023.07.11
2028.07.10
|
注册
|
|
氟雷拉纳滴剂
?.89ml（/div>
Fluralaner Spot-On Solution
|
?023（/div>
外兽药证孖/div>
15叶/div>
|
||||
|
氟雷拉纳滴剂
?.79ml（/div>
Fluralaner Spot-On Solution
|
美国派斯恩制药有限责仺/div>
公司
（Patheon Manufacturing Services LLC（/div>
|
美国
|
?023（/div>
外兽药证孖/div>
16叶/div>
|
2023.07.11
2028.07.10
|
注册
|
|
氟雷拉纳滴剂
?.57ml（/div>
Fluralaner Spot-On Solution
|
?023（/div>
外兽药证孖/div>
17叶/div>
|
||||
|
氟雷拉纳滴剂
?.0ml（/div>
Fluralaner Spot-On Solution
|
?023（/div>
外兽药证孖/div>
18叶/div>
|
||||
|
非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂
?.44ml（/div>
Fipro
nil and Permethrin Spot-on Solution
|
法国维克有限公司
（Virbac（/div>
|
法国
|
?023（/div>
外兽药证孖/div>
19叶/div>
|
2023.07.11
2028.07.10
|
注册
|
|
非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂
?.1ml（/div>
Fipro
nil and Permethrin Spot-on Solution
|
法国维克有限公司
（Virbac（/div>
|
法国
|
?023（/div>
外兽药证孖/div>
20叶/div>
|
2023.07.11
2028.07.10
|
注册
|
|
非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂
?.2ml（/div>
Fipro
nil and Permethrin Spot-on Solution
|
?023（/div>
外兽药证孖/div>
21叶/div>
|
||||
|
非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂
?.4ml（/div>
Fipro
nil and Permethrin Spot-on Solution
|
?023（/div>
外兽药证孖/div>
22叶/div>
|
||||
|
非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂
?.6ml（/div>
Fipro
nil and Permethrin Spot-on Solution
|
?023（/div>
外兽药证孖/div>
23叶/div>
|
||||
|
猪大肠杆菌病、C型产气荚膜梭菌病、诺维氏梭菌病三联灭活疫苖/div>
（Multivalent Vaccine against Piglet Colibacillosis, Necrotic Enteritis and Sudden Death for Swine, Inactivated（/div>
|
西班牙海博莱生物大药厂（Laboratorios HIPRA, S.A.（/div>
|
西班牘/div>
|
?018（/div>
外兽药证孖/div>
36叶/div>
|
2023.07.11
2028.07.10
|
再注冋/div>
（进口兽药注册证书号不变（/div>
|
|
伊维菌素双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片
（S片）
Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets
|
勃林格殷格翰动物保健（波多黎各）有限公司（Boehringer Ingelheim Animal Health Puerto Rico LLC（/div>
|
美国
|
?019（/div>
外兽药证孖/div>
06叶/div>
|
2019.01.24
2024.01.23
|
变更注册：伊维菌素原料药供应商由Merck Sharp and Dohme Quimicade Puerto Rico Inc.变更丹/div>
Merck Sharp and Dohme Quimicade Puerto Rico Inc.和浙江海正药业股份有限公?rdquo;，双羟萘酸噻嘧啶原料药供应商?ldquo;IPCA laboratories Limited变更?ldquo;IPCA laboratories Limited 和Cosma S.P.A.公司；规范了质量标准中微生物限度检查项判定标准
|
|
伊维菌素双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片
（M片）
Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets
|
?019（/div>
外兽药证孖/div>
07叶/div>
|
||||
|
伊维菌素双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片
（L片）
Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets
|
?019（/div>
外兽药证孖/div>
08叶/div>
|
||||
|
盐酸贝那普利片（Benazepril Hydrochloride Tablets（/div>
|
法国礼蓝股份公司
（Elanco France（/div>
|
法国
|
?021（/div>
外兽药证孖/div>
07叶/div>
|
2021.02.08
2026.02.07
|
变更注册：盐酸贝那普利原料药供应商由Novartis Pharma AG 变更?ldquo;Novartis Pharma AG和浙江华海药业股份有限公?rdquo; ；质量标准中的【鉴别】项?）方法由薄层色谱?rdquo;变更?ldquo;HPLC-DAD?rdquo;
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氨基丁三醇前列腺素F2
（Prostaglandin F2 Tromethamine（/div>
|
欧宜平匈牙利有限公司（EUROAPI Hungary Ltd.（/div>
|
匈牙?/div>
|
?019（/div>
外兽药证孖/div>
17叶/div>
|
2019.03.29
2024.03.28
|
变更注册：企业名称和生产厂名称均?ldquo;奇诺英药物与化学制品有限公司CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.变更?ldquo;欧宜平匈牙利有限公司EUROAPI Hungary Ltd.
|
附件?nbsp;
gg686.ofd
日期９a href="//www.sqrdapp.com/news/2023-07-14.html">2023-07-14
地区９/font>
| ? 欧盟延长溴氰菊酯?6种活性物质的批准期限 | ? 欧盟延长溴氰菊酯?8种活性物质的批准期限 |
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