已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

　　答：保健食品变更事项应仅限批准证书及其附件载明内容，且不得导致产品安全性、保健功能、质量可控性发生实质性改变。例如：改变产品名称、注册人名称及地址、适宜人群范围、不适宜人群范围、保健功能、食用量及食用方法、规格、贮藏方法、保质期、注意事项、辅料种类、生产工艺（主要工序及关键工艺参数）、感官要求描述、鉴别、原辅料质量要求、硬胶囊壳种类，理化、微生物、标志性成分指标及检测方法，直接接触产品包装材料种类、名称及标准等，申请变更注册时应按照《保健食品注册申请服务指南（2016年版）�?ldquo;8.变更注册申请材料项目及要�?rdquo;提供相关材料、�/div>