根据〉a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_1709.html' class='zdbq' title='兽药相关食品资讯' target='_blank'>兽药
管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准洛阳普泰
生物技术有限公司等18家单位申报的猪塞内卡
病毒胶体釐a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_4657.html' class='zdbq' title='检测相关食品资? target='_blank'>检浊/a>
试纸条等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质野a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_134.html' class='zdbq' title='标准相关食品资讯' target='_blank'>标准、说明书咋a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_133.html' class='zdbq' title='标签相关食品资讯' target='_blank'>标签，并发布卡洛芬的每日允许摄入量和最髗a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_2468.html' class='zdbq' title='残留限量相关食品资讯' target='_blank'>残留限量（试行）及卡洛芬残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行、/div>
批准金宇保灵生物药品有限公司?家单位申报的口蹄疫O型灭活疫苗（OJMS株）?种兽药产品变更注册，并发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签、/div>
批准内蒙古联邦动保药品有限公司等4家单位申报的注射用阿莫西林钠?种兽药产品变更注册，自发布之日起执行、/div>
特此公告、/div>
附件?.新兽药注册目彔/div>
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
6.卡洛芬的每日允许摄入量和最高残留限量（试行（/div>
7.卡洛芬残留检测方法标准（试行（/div>
地区９/font>洛阳币/font>河南
行业９/font>畜禽肉品食品检浊/font>
标签９/font>生物检浊/font>管理病毒残留限量兽药试纸标准标签
科普９/font>生物检浊/font>管理病毒残留限量兽药试纸标准标签
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农业农村?/div>
2023??9?/div>
附件1
新兽药注册目彔/b>
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新兽药名?/b>
|
研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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监测朞/b>
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备注
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猪塞内卡病毒
胶体金检测试纸条
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洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中忂/div>
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一籺/div>
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?023（/div>
新兽药证?0叶/div>
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5平/div>
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注册
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卡洛芬注射液
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北京宇和金兴生物医药有限公司、河南官渡生物工程有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、合肥中龙神力动物药业有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所
|
五类
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?023（/div>
新兽药证?1叶/div>
|
3平/div>
|
注册
|
|
蒲虎颗粒
|
河南新正好生物工程有限公司、洛阳惠中兽药有限公司、河北农业大学、普莱柯生物工程股份有限公司、山东金铸基药业有限公司、广西大学、北京中农华正兽药有限责任公司、江西成必信生物科技有限公司、河南众科博奕生物科技有限公司
|
三类
|
?023（/div>
新兽药证?2叶/div>
|
3平/div>
|
注册
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附件2
兽药变更注册目录
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兽药名称
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研制单位
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变更事项
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口蹄疫O型灭活疫苖/div>
（OJMS株）
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金宇保灵生物药品有限公司
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效力检验方法增加?46S抗原含量检测法、/div>
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犬瘟热、犬副流感、犬腺病毒与犬细小病毒病四联活疫苖/div>
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军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所
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生产工艺由转瓶培养变更为悬浮培养、/div>
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注射用阿莫西林钠
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内蒙古联邦动保药品有限公号/div>
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?.5g?.0g?.0g?.0g规格的基础上增?.0g规格、/div>
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注射用氨苄西林钠
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内蒙古联邦动保药品有限公号/div>
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?.0g?.0g规格的基础上增?.0g?6.0g规格、/div>
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单硫酸卡那霉紟/div>
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山东齐发药业有限公司
|
有效期由24个月变更?6个月、/div>
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伊维菌素
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山东齐发药业有限公司
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有效期由24个月变更?6个月、/div>
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复方非泼罗尼滴剂（犬用）
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浙江海正动物保健品有限公号/div>
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有效期由24个月变更?6个月、/div>
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复方非泼罗尼滴剂（猫用）
|
浙江海正动物保健品有限公号/div>
|
有效期由24个月变更?6个月、/div>
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注射用氯前列醇钠
|
广州威生医药科技有限公司
|
?.1mg?.2mg?.5mg规格的基础上增?mg规格、/div>
|
日期９a href="//www.sqrdapp.com/news/2023-05-05.html">2023-05-05
地区９/font>洛阳币/font>河南行业９/font>畜禽肉品食品检浊/font>标签９/font>生物检浊/font>管理病毒残留限量兽药试纸标准标签科普９/font>生物检浊/font>管理病毒残留限量兽药试纸标准标签
鲁公网安 37060202000128叶/a>
