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中华人民共和国农业农村部公告 第666号

放大字体  缩小字体 时间:2023-04-26 15:54 来源:农业农村部 原文:
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂等2家公司生产的泰拉霉素注射液等2种兽药在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂等2家公司生产的泰拉霉素注射液等2种兽药在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。
 
  批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等2家公司生产的非泼罗尼喷剂等2种兽药在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该2种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
 
  批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等5家公司生产的复方非泼罗尼滴剂(犬用)等5种兽药在我国变更注册。
 
  特此公告。
 
  附件: 1.进口兽药注册目录
 
  2.质量标准
 
  3.工艺规程
 
  4.说明书和标签
 
  农业农村部
 
  2023年4月23日
 
  附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂
名称
 
进口兽药
注册
证书号
有效期限
备注
泰拉霉素注射液
(20ml∶2g)
Tulathromycin Injection
硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
西班牙
(2023)
外兽药证字
04号
2023.04.23 
2028.04.22
注册
泰拉霉素注射液
(50ml∶5g)
Tulathromycin Injection
(2023)
外兽药证字
05号
泰拉霉素注射液
(100ml∶10g)
Tulathromycin Injection
(2023)
外兽药证字
06号
泰拉霉素注射液
(250ml∶25g)
Tulathromycin Injection
硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
西班牙
(2023)
外兽药证字
07号
2023.04.23 
2028.04.22
注册
泰拉霉素注射液
(500ml∶50g)
Tulathromycin Injection
(2023)
外兽药证字
08号
美洛昔康内服混悬液(马用)
(250ml∶3.75g)
Meloxicam Oral Suspension(for Horses)
德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.
墨西哥
(2023)
外兽药证字
09号
2023.04.23 
2028.04.22
注册
非泼罗尼喷剂
Fipronil Spray
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France
法国
(2018)
外兽药证字
32号
2023.04.23 
2028.04.22
再注册
(进口兽药注册证书号不变)
替米考星预混剂Tilmicosin Premix
保加利亚标伟特股份有限公司
Biovet Joint Stock Company
保加利亚
(2018)
外兽药证字
24号
2023.04.23 
2028.04.22
再注册
(进口兽药注册证书号不变)
复方非泼罗尼滴剂(犬用)
Compound Fipronil Spot-On for Dogs
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France
法国
(2020)
外兽药证字
31号
2020.07.10  
2025.07.09
变更注册:直接接触兽药的包装材料由“聚丙烯材料”变更为“聚乙烯材料”
阿莫西林注射液
(100ml∶15g)
(Amoxicillin Injection)
法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.
法国
(2019)
外兽药证字
42号
2019.05.14  
2024.05.13
变更注册: 休药期“牛16日”变更为休药期“牛18日”
阿莫西林注射液
(250ml∶37.5g)
(Amoxicillin Injection)
(2019)
外兽药证字
43号
阿莫西林注射液
(500ml∶75g)
(Amoxicillin Injection)
(2019)
外兽药证字
44号
犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗
Inactivated combined
L. canicola and L. icterohaemorrhagiae Vaccine
英特威国际有限公司
Intervet International B.V.
荷兰
(2018)
外兽药证字
44号
2018.12.04  
2023.12.03
变更注册: 将规格“1头份/瓶、10头份/瓶”变更为“1头份/瓶”
替米考星溶液Tilmicosin Solution
TriRx医药有限公司英国生产厂
TriRx Speke Limited
英国
(2021)
外兽药证字
20号
2021.04.02  
2026.04.01
变更注册:生产厂名称由“美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂(Elanco UK AH Limited)”变更为“TriRx医药有限公司英国生产厂(TriRx Speke Limited)”
芬苯达唑混悬液
(1000ml∶200g)
Fenbendazole suspension
英特威国际有限公司法国厂
Intervet Productions
法国
(2022)
外兽药证字
73号
2022.09.05  
2027.09.04
变更注册:将商品名称由“胖可求®(Panacur® AquaSol)”变更为“安可求®(Panacur® AquaSol)”
芬苯达唑混悬液
(4000ml∶800g)
Fenbendazole suspension
英特威国际有限公司法国厂
Intervet Productions
法国
(2022)
外兽药证字
74号
2022.09.05  
2027.09.04
变更注册:将商品名称由“胖可求®(Panacur® AquaSol)”变更为“安可求®(Panacur® AquaSol)”

  附件:   公告第666号.ofd

日期:2023-04-26
 
 
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