食品伙伴网讯中链
甘油三酯（mudium-chain triglycerides, MCT）是指碳原子数在6~12之间的饱咋a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_4983.html' class='zdbq' title='脂肪相关食品资讯' target='_blank'>脂肪酸与甘油通过酯化作用而形成的酯类物质，天然存在于棕榈仁油、椰子油等食品和母乳中，是膳食脂肪的来源之一，主要成分是辛，癸酸甘油?rdquo;。与长链甘油三酯相比，MCT更易消化吸收；吸收后的中链脂肪酸不易在体内组织器官内储存，因而能减少脂肪组织的富集，对机体能量和物质代谢有独特的作用。目前国内外已将MCT作为肠内和肠外营养支持中的主要组分之一，用于胆囊纤维化、高脂血症、癫痫症、腹泻和脂肪吸收不良相关疾病的治疖sup>?＼/sup>、/div>
MCT在特殉a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_4897.html' class='zdbq' title='医学相关食品资讯' target='_blank'>医学用途配方食品（以下简称特医食品）中应用广泛。它在已批准的特殊医学用逓a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_3131.html' class='zdbq' title='婴儿配方食品相关食品资讯' target='_blank'>婴儿配方食品（如
乳蛋發/a>深度水解配方?a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_44.html' class='zdbq' title='氨基酸相关食品资? target='_blank'>氨基酷/a>配方、早?低出生体里a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_3731.html' class='zdbq' title='婴儿相关食品资讯' target='_blank'>婴儿配方、婴儾a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_2252.html' class='zdbq' title='营养补充剂相关食品资? target='_blank'>营养补充剁/a>等配方）、特殊医学用途全营养配方食品、特殊医学用途脂肪组件配方食品等多种类型的特医食品中均有使用、/div>
企业在研发设计特医食品时如要使用MCT，在注册申报过程中需要注意哪些规定呢？食品伙伴网研究发现，根据预期使用目的的不同，可分为以下两种情况９/div>
一、MCT作为食品添加剂使用时
根据《国家卫生计生委办公厅关于中链甘油三酯有关问题的复函（国卫办食品函?013?14号）》（以下简称复函），MCT作为乳化剂使用时，其质量要求应当符合食品安全国家标准《食品添加剂 辛，癸酸甘油酯》（GB 28302）的规定，使用范围和限量应符合食品安全国家标准〉a href="//www.sqrdapp.com/down/standard/sort/3/42543.html" target="_blank">
食品添加剂使用标凅/strong>》（GB 2760）的规定。此时，需注意其名称应规范?ldquo;辛，癸酸甘油?rdquo;、/div>
在特医食品中使用乳化剂时，还应注意结合《食品安全国家标 特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596）与《食品安全国家标 特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922）的相关规定。总结下来，对于适用?~12月龄人群的产品，不允许添?ldquo;辛，癸酸甘油?rdquo;作为乳化剂使用。对于适用??0岁人群的产品，食品添加剂的使用可参照GB 2760婴幼儿配方食品中允许的添加剂种类和使用量，结论同样是不允许添?ldquo;辛，癸酸甘油?rdquo;作为乳化剂使用。对于适用?0岁以上人群的产品，食品添加剂的使用可参照GB 2760中相同或相近产品中允许使用的添加剂种类和使用量。企业可根据实际情况，例如从产品原料、产品形态或加工工艺等方面去确定产品分类，从而根据GB 2760去判断是否可以使?ldquo;辛，癸酸甘油?rdquo;以及使用限量是怎样的、/div>
二、MCT作为食品原料使用旵/strong>
根据复函，MCT作为食品原料使用时，应当按照《食用植物油卫生标准》（该标准现行版本为GB 2716-2018《食品安全国家标 植物油》）执行。其名称应规范为中链甘油三酯、/div>
另外，根据国家市场监督管理总局食品审评中心2022?1?5日更新发布的特殊医学用途配方食品注册常见问题与解答，注册申请人还需要提供原料脂肪酸组成的控制要求及检验报告等相关材料，可参考国家药典委员会关于中链甘油三酯国家药用辅料标准制定原料控制要求。根据中国药典，中链甘油三酯含辛酸（C8H16O2）与癸酸（C10H20O2）的总量不得少于95.0%；含己酸不得?.0%，辛酸应?0.0%?0.0%，癸酸应?0.0%?0.0%，月桂酸不得?.0%，肉豆蔻酸不得过1.0%，大于或等于十六碳的脂肪酸不得过1.0%、/div>
行业９/font>添加剂配斘/font>食品检浊/font>乳业保健食品
标签９/font>脂肪医学食品婴儿甘油婴儿配方食品乳蛋發/font>营养补充剁/font>氨基酷/font>
科普９/font>脂肪医学食品婴儿甘油婴儿配方食品乳蛋發/font>营养补充剁/font>氨基酷/font>
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此外，在注册过程中还应注意，全营养配方食品中添加中链甘油三酯作为脂肪来源的，其必需脂肪酸的含量应符合GB 29922相关规定，并应提供中链甘油三酯使用和用量的必要性、安全性及与适用人群对应的临床使用依据。中链甘油三酯在早产/低出生体重婴儿配方中使用应符合GB 25596中链脂肪不应超过总脂肪的40%的技术要求、/div>
小结
MCT作为食品添加剂或者食品原料使用时，有着不同的使用规定。企业在研发过程中一定要根据实际情况进行充分考虑，以确保MCT使用合规。另外，建议企业多关注国家市场监督管理总局食品审评中心官方网站发布的问答信息，确保注册申报资料的充分性和完整性、/div>
参考文献：
? Zhang ZH，Lu Y，Luan Y，et al. Effect of bone marrow mesenchymalstem cells on experimental pulmonary arterial hypertension［J］。Exp Ther Med?012? 5 : 839?43.
日期９a href="//www.sqrdapp.com/news/2023-04-11.html">2023-04-11
行业９/font>添加剂配斘/font>食品检浊/font>乳业保健食品标签９/font>脂肪医学食品婴儿甘油婴儿配方食品乳蛋發/font>营养补充剁/font>氨基酷/font>科普９/font>脂肪医学食品婴儿甘油婴儿配方食品乳蛋發/font>营养补充剁/font>氨基酷/font>
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