农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十批)的通知

放大字体缩小字体时间?023-03-14 16:39 来源:农业农村部
核心提示:为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准,我局组织专家对西安国联质量检测技术股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公?家单位进行了监督检查。经监督检查,西安国联质量检测技术股份有限公?个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范要求,金宇保灵生物药品有限公?个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求、/div>
各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)?a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_3098.html' class='zdbq' title='畜牧相关食品资讯' target='_blank'>畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所9/div>
  为规茂a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_1709.html' class='zdbq' title='兽药相关食品资讯' target='_blank'>兽药研究活动,根据《兽?a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_4604.html' class='zdbq' title='管理相关食品资讯' target='_blank'>管理条例》《兽药非临床研究 质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》以叉a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_4654.html' class='zdbq' title='监督相关食品资讯' target='_blank'>监督 检?/a> 标准,我局组织专家对西安国联质野a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_2488.html' class='zdbq' title='检测技术相关食品资? target='_blank'>检测技?/a>股份有限公司、金宇保灴a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_4780.html' class='zdbq' title='生物相关食品资讯' target='_blank'>生物药品有限公司2家单位进行了监督检查。经监督检查,西安国联质量检测技术股份有限公?个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范要求,金宇保灵生物药品有限公?个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网兽药GLP\GCP监督检?rdquo;专栏、/div>
  请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GLP、兽药GCP要求开展兽药研究活动、/div>
  附件?.符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项?/div>
  2.符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
  农业农村部畜牧兽医局
  2023??4?br />
附件1
符合兽药非临床研究质量管理规范要汁/div>
的单位和试验项目
单位名称
单位地址
试验项目
试验场所地址
西安国联质量检测技术股份有限公号/div>
陕西省西咸新区沣东新城协同创新港8号楼
慢性毒性试骋/div>
(啮齿类(/div>
陕西省西咸新区沣东新城协同创新港8号楼
安全性药理试骋/div>

附件2
符合兽药临床试验质量管理规范要求
的单位和试验项目
单位名称
单位地址
试验项目
动物试验场所名称
金宇保灵生物药品有限公司
内蒙古呼和浩特市经济技术开发区沙尔沁工业园区金宇大?叶/div>
羊安全性试骋/div>
(兽用生物制品)
张家口市创美农业开发有限责任公司、贵州卡拉哈生态牧业有限公司、内蒙古富川养殖科技股份有限公司
羊有效性试骋/div>
(兽用生物制品)
张家口市创美农业开发有限责任公司、贵州卡拉哈生态牧业有限公司、内蒙古富川养殖科技股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司(动物实验室)
日期9a href="//www.sqrdapp.com/news/2023-03-14.html">2023-03-14
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