中华人民共和国农业农村部公告 �?50叶�/h1>

时间�?023-02-20 14:34 来源：农业农村部

核心提示：批准江苏南农高科技股份有限公司�?2家单位申报的猪伪狂犬病毒gE/gI基因缺失灭活疫苗（ZJ011G株）�?种兽药产品为新兽药；批准宁波第二激素厂申报的D–氯前列醇钠注射液的变更注册；批准青岛蔚蓝生物股份有限公司等11家单位申报的复方布他磷注射液增加用于靶动物牛的变更注册、�/div>

　　根据〉�a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_1709.html' class='zdbq' title='兽药相关食品资讯' target='_blank'>兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准江苏南农高科技股份有限公司�?2家单位申报的猪伪狂犬 病毒gE/gI 基因缺失灭活疫苗（ZJ011G株）�?种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行、�/div>

　　批准 宁波第二 激紟�/a>厂申报的D�C氯前列醇钠注射液的变更注册，自发布之日起执行、�/div>

　　批准青岛蔚蓝 生物股份有限公司�?1家单位申报的复方布他磷注射液增加用于靵�a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_4566.html' class='zdbq' title='动物相关食品资讯' target='_blank'>动物牛的变更注册，发布修订后的说明书和标签、�/div>

　　特此公告、�/div>

　　附件�?.新兽药注册目彔�/div>

　　2.兽药变更注册目录

　　3.工艺规程

　　4.质量标准

　　5.说明书和标签

　　农业农村�?/div>

　　2023�?�?6�?/div>

　　附件1

　　新兽药注册目彔�/div>

新兽药名�?/span>	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测朞�/span>	备注
猪伪狂犬病毒gE/gI 基因缺失灭活疫苗 ＇�/span>ZJ011G株）	江苏南农高科技股份有限公司、南京农业大学、中海生物制药（泰州）有限公司、青岛中仁澳兰生物工程有限公号�/span>	三类	＇�/span>2023（�/span> 新兽药证孖�/span>05叶�/span>	3 平�/span>	注册
鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗（A 垊�/span>221�?/span>+B垊�/span>B4�?/span>+C垊�/span>H�C18株）	天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、北京九州互联农牧科技有限公司	三类	＇�/span>2023（�/span> 新兽药证孖�/span>06叶�/span>	3 平�/span>	注册
枫蓼胶囊	北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司	三类	＇�/span>2023（�/span> 新兽药证孖�/span>07叶�/span>	3 平�/span>	注册
黄柏滴耳液	北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司	三类	＇�/span>2023（�/span> 新兽药证孖�/span>08叶�/span>	3 平�/span>	注册
荆鲜止痒涂剂	北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司	三类	＇�/span>2023（�/span> 新兽药证孖�/span>09叶�/span>	3 平�/span>	注册

　　附件2

　　兽药变更注册目录

兽药名称	研制单位	变更事项
D�C 氯前列醇钠注射液	宁波第二激素厂	�?/span>10mL�?.3mg规格的基础上增功�/span>50mL�?.5mg规格、�/span>
复方布他磷注射液	青岛蔚蓝生物股份有限公司、河北远征禾木药业有限公司、河北远征药业有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司�?/span>四川鼎尖动物药业有限责任公司、江西博莱大药厂有限公司、上海申亚动物保健品阜阳有限公司、郑州百瑞动物药业有限公司、江西傲新生物科技有限公司、重庆西农大科信动物药业有限公司、中牧南京动物药业有限公号�/div>	增加靶动物牛、�/span>

　　附件９�/div>

　　 说明书和标签.doc

日期９�a href="//www.sqrdapp.com/news/2023-02-20.html">2023-02-20

地区９�/font>宁波币�/font>青岛币�/font>江苏浙江山东中国
行业９�/font>转基因食�?/font>畜禽肉品食品检浊�/font>
标签９�/font>生物动物病毒宁波兽药激紟�/font>基因
科普９�/font>生物动物病毒宁波兽药激紟�/font>基因

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