农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第二十九批)的通知

放大字体缩小字体时间?023-02-07 08:39 来源:农业农村部
核心提示:为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准,我局组织专家对四川农业大学、华中农业大学、四川海林格生物制药有限公司?家单位进行了监督检查。经监督检查,四川农业大学3个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范要求,华中农业大学、四川海林格生物制药有限公司?2个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求,现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏、/div>
各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)?a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_3098.html' class='zdbq' title='畜牧相关食品资讯' target='_blank'>畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局+a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_5027.html' class='zdbq' title='中国相关食品资讯' target='_blank'>中国兽医药品监察所9/div>
  为规茂a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_1709.html' class='zdbq' title='兽药相关食品资讯' target='_blank'>兽药研究活动,根据《兽?a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_4604.html' class='zdbq' title='管理相关食品资讯' target='_blank'>管理条例》《兽药非临床研究 质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》以叉a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_4654.html' class='zdbq' title='监督相关食品资讯' target='_blank'>监督 检?/a> 标准,我局组织专家对四川农业大学、华中农业大学、四川海林格 生物制药有限公司?家单位进行了监督检查。经监督检查,四川农业大学3个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范要求,华中农业大学、四川海林格生物制药有限公司?2个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求,现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网兽药GLP\GCP监督检?rdquo;专栏、/div>
  请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GLP、兽药GCP要求开展兽药研究活动、/div>
  附件?.符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项?/div>
  2.符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
  农业农村部畜牧兽医局
  2023???br />
附件1
符合兽药非临床研究质量管理规范要汁/div>
的单位和试验项目
单位名称
单位地址
试验项目
四川农业大学
四川省雅安市雨城区新康路46叶/div>
亚慢性毒性试验(啮齿类)
局部毒性试骋/div>
安全性药理试骋/div>

附件2
符合兽药临床试验质量管理规范要求
的单位和试验项目
单位名称
单位地址
试验项目
华中农业大学
湖北省武汉市洪山区狮子山?叶/div>
牛药效评价试骋/div>
牛药效评价田间试骋/div>
牛靶动物安全性试骋/div>
牛药代动力学试验
宠物类生物等效性试骋/div>
宠物类药代动力学试验
四川海林格生物制药有限公号/div>
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海科路西?89叶/div>
牛安全性试验(兽用生物制品(/div>
牛有效性试验(兽用生物制品(/div>
猪安全性试验(兽用生物制品(/div>
猪有效性试验(兽用生物制品(/div>
羊安全性试验(兽用生物制品(/div>
羊有效性试验(兽用生物制品(/div>
日期9a href="//www.sqrdapp.com/news/2023-02-07.html">2023-02-07
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