中华人民共和国农业农村部公告 ?04叶/h1>
核心提示:批准青岛易邦生物工程有限公司等17家单位申报的猪瘟基因工程亚单位疫苗(293T–E2)等5种兽药产品为新兽药,批准天康生物制药有限公司?家单位申报的口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(OHM/02?AKT–Ⅲ株)变更注册、/div>
  根据〉a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_1709.html' class='zdbq' title='兽药相关食品资讯' target='_blank'>兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准青岛易邦 生物工程有限公司?7家单位申报的猪瘟 基因工程亚单位疫苗(293TCE2)等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行、/div>
  批准天康 生物制药有限公司?家单位申报的 口蹄?/a>O型、A型二价灭活疫苗(OHM/02?AKTCⅢ株)变更注册,自发布之日起执行、/div>
  特此公告、/div>
  附件?.新兽药注册目彔/div>
  2.兽药变更注册目录
  3.工艺规程
  4.质量标准
  5.说明书和标签
  农业农村?/div>
  2022??7?/div>
  附件1
  新兽药注册目彔/div>
新兽药名?/span>
研制单位
类别
新兽药注册证书号
监测朞/span>
备注
猪瘟基因工程亚单位疫苗(293TCE2 (/span>
青岛易邦生物工程有限公司、广州伯尼兹生物科技有限公司
三类
'/span>2022(/span>
新兽药证孖/span>47叶/span>
3 平/span>
注册
羊布鲁氏菌间?/span>ELISA抗体检测试剂盒
北京纳百生物科技有限公司、浙江迪恩生物科技股份有限公司、百狮园动物保健科技(广州)有限公司、山东生科尚仪生物技术有限公司、中联瑞(北京)生物科技有限责任公司
三类
'/span>2022(/span>
新兽药证孖/span>48叶/span>
3 平/span>
注册
口蹄?/span>A型病毒竞予/span>ELISA抗体检测试剂盒
洛阳莱普生信息科技有限公司、洛阳现代生物技术研究院有限公司、华南农业大学、内蒙古金迈诗生物科技有限公司、哈尔滨元亨生物药业有限公司
三类
'/span>2022(/span>
新兽药证孖/span>49叶/span>
3 平/span>
注册
口蹄?/span>O型病毒竞予/span>ELISA抗体检测试剂盒
洛阳莱普生信息科技有限公司、河南省动物疫病预防控制中心、西南民族大学、洛阳现代生物技术研究院有限公司、内蒙古金迈诗生物科技有限公司、哈尔滨元亨生物药业有限公司
三类
'/span>2022(/span>
新兽药证孖/span>50叶/span>
3 平/span>
注册
伊维菌素吡喹酮咀嚼片
中国农业大学、瑞普(天津)生物药业有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司
四类
'/span>2022(/span>
新兽药证孖/span>51叶/span>
3 平/span>
注册
  附件2
  兽药变更注册目录
兽药名称
研制单位
变更事项
口蹄?/span>O型?/span>A型二价灭活疫苗(OHM/02?/span>+AKTCⅡspan times="" new="">株)
天康生物制药有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所(新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心(/span>
【贮藏与有效期】由2 }/span>8℃保存,有效期为12个月变更?ldquo;2}/span>8℃保存,有效期为18个月、/span>
日期9a href="//www.sqrdapp.com/news/2022-09-28.html">2022-09-28
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