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农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第二十七批)的通知

放大字体  缩小字体 时间:2022-09-26 15:31 来源:农业农村部 原文:
核心提示:为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准,我局组织专家对浙江海隆生物科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、北京英太格瑞检测技术有限公司等3家单位进行了监督检查。
各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:
 
  为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准,我局组织专家对浙江海隆生物科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、北京英太格瑞检测技术有限公司等3家单位进行了监督检查。经监督检查,浙江海隆生物科技有限公司等3家单位共6个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求,现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。
 
  请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。
 
  附件:1.符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
 
  农业农村部畜牧兽医局
 
  2022年9月25日
 
附件1 
符合兽药临床试验质量管理规范要求
的单位和试验项目
单位名称
单位地址
试验项目
浙江海隆生物科技有限公司
浙江省绍兴市滨海新区百川路1号
猪安全性试验(兽用生物制品)
猪有效性试验(兽用生物制品)
齐鲁动物保健品有限公司
济南市历城区董家镇温梁路10688号
宠物类安全性试验
(兽用生物制品)
宠物类有效性试验
(兽用生物制品)
北京英太格瑞检测技术有限公司
北京市海淀区地锦路9号院1号楼1层
牛残留消除试验
宠物类生物等效性试验
日期:2022-09-26
 
 
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