FDA实验室检测发现,多款蜂蜜产品样本中含有未在产品标签上列出的活性药物成分,包括西地那非和他达拉非,它们是伟哥和希爱力的活性成分,仅用于处方药。
警告信已发送给以下公司:
· Thirstyrun LLC (also known as US Royal Honey LLC),
· MKS Enterprise LLC,
· Shopaax.com,
· 1am USA Incorporated dba Pleasure Products USA
销售含有他达拉非和/或西地那非的食品的公司违反了联邦法律。警告信中引用的一些产品也是未经批准的新药,因为它们旨在用于治愈、治疗、减轻或预防疾病,并且它们缺乏FDA的批准。
在某些情况下,产品声明提到的疾病只能在医疗监督下诊断或治疗。此外,警告信中引用的一些产品被称为膳食补充剂,尽管他达拉非和西地那非产品被排除在膳食补充剂定义之外。
FDA已要求公司在15个工作日内做出回应,说明公司将如何解决这些问题。 不及时纠正违法行为(或提供产品不违法的理由和支持信息)可能会导致法律诉讼,包括产品扣押和禁令。
更多详情参见:https://www.foodsafetynews.com/2022/07/warnings-about-honey-with-ingredients-that-are-not-disclosed-including-ed-drugs/
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