农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第二十四批)的通知

放大字体缩小字体时间?022-06-16 15:56 来源:农业农村部
核心提示:为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准,我局组织专家对北京远大星火医药科技有限公司、吉林冠界生物技术有限公司、泰州博莱得利生物科技有限公司、勃林格殷格翰动物保健(中国)有限公司、武汉科前生物股份有限公司等5家单位进行了监督检查。经监督检查,北京远大星火医药科技有限公司?家单位共13个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求、/div>
各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)?a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_3098.html' class='zdbq' title='畜牧相关食品资讯' target='_blank'>畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局+a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_5027.html' class='zdbq' title='中国相关食品资讯' target='_blank'>中国兼a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_4901.html' class='zdbq' title='医药相关食品资讯' target='_blank'>医药品监察所9/div>
  为规茂a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_1709.html' class='zdbq' title='兽药相关食品资讯' target='_blank'>兽药研究活动,根据《兽?a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_4604.html' class='zdbq' title='管理相关食品资讯' target='_blank'>管理条例》《兽药临床试骋a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_2398.html' class='zdbq' title='质量管理相关食品资讯' target='_blank'>质量管理规范》以叉a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_4654.html' class='zdbq' title='监督相关食品资讯' target='_blank'>监督 检?/a> 标准,我局组织专家寸a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_2504.html' class='zdbq' title='北京相关食品资讯' target='_blank'>北京远大星火医药科技有限公司、吉林冠畋a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_4780.html' class='zdbq' title='生物相关食品资讯' target='_blank'>生物技术有限公司、泰州博莱得利生物科技有限公司、勃林格殷格?a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_4566.html' class='zdbq' title='动物相关食品资讯' target='_blank'>动物 保健(中国)有限公司、武汉科前生物股份有限公司等5家单位进行了监督检查。经监督检查,北京远大星火医药科技有限公司?家单位共13个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求,现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网兽药GLP\GCP监督检?rdquo;专栏、/div>
  请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动、/div>
  附件:符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项?/div>
  农业农村部畜牧兽医局
  2022??5?/div>
附件
符合兽药临床试验质量管理规范要求
的单位和试验项目
单位名称
单位地址
试验项目
北京远大星火医药科技有限公司
北京市北京经济技术开发区(大兴)长恒?0号院14号楼4?01
猪残留消除试骋/div>
猪药代动力学试验
猪靶动物安全性试骋/div>
宠物类生物等效性试骋/div>
宠物类药代动力学试验
宠物类靶动物安全性试骋/div>
吉林冠界生物技术有限公号/div>
吉林省梅河口市曙光镇罗家材/div>
禽类有效性试验(兽用生物制品(/div>
泰州博莱得利生物科技有限公司
江苏省泰州市医药高新区檀香路66叶/div>
宠物类安全性试验(兽用生物制品(/div>
宠物类有效性试验(兽用生物制品(/div>
勃林格殷格翰动物保健(中国)有限公司
江苏省泰州市祥泰?99叶/div>
猪有效性试验(兽用生物制品(/div>
禽类有效性试验(兽用生物制品(/div>
武汉科前生物股份有限公司
湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路419叶/div>
宠物类安全性试验(兽用生物制品(/div>
宠物类有效性试验(兽用生物制品(/div>
日期9a href="//www.sqrdapp.com/news/2022-06-16.html">2022-06-16
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