根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国威隆制药股份有限公司生产的托芬那酸片在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和工艺规程，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准硕腾公司美国林肯生产厂等2家公司生产的猪萎缩性鼻炎灭活疫苗等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该2种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂等2家公司生产的阿维拉霉素预混剂等2种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.工艺规程
农业农村部
2022年5月26日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称
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生产厂
名称
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国 别
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进口兽药
注册
证书号
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有效期限
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备注
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托芬那酸片
（6mg）
Tolfenamic acid Tablets
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法国威隆制药股份有限公司Vetoquinol S.A.
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法国
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（2022）
外兽药证字
43号
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2022.09.15
—
2027.09.14
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再注册
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托芬那酸片
（60mg）
Tolfenamic acid Tablets
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（2022）
外兽药证字
44号
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猪萎缩性鼻炎
灭活疫苗
Bordetella Bronchiseptica﹣Pasteurella Multocida Bacterin﹣Toxid
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硕腾公司
美国林肯
生产厂
Zoetis Inc., Lincoln, USA
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美国
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（2022）
外兽药证字
45号
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2023.01.12
—
2028.01.11
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再注册
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犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感四联活疫苗﹣犬钩端螺旋体病（犬型、黄疸出血型）二价灭活疫苗
Live Vaccine against Canine Distemper, Adenovirus Type 2, Parvovirosis, Parainfluenza Virus and Inactivated Vaccine against Canine Leptospirosis（Canicola＋Icterohaemorrhagiae）
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西班牙海博莱生物大药厂
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
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西班牙
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（2022）
外兽药证字
46号
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2022.08.31
—
2027.08.30
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再注册
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阿维拉霉素预混剂
（100g∶10g）Avilamycin Premix
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美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂
Elanco UK AH Limited
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英国
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（2019）
外兽药证字
84号
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2019.11.18
—
2024.11.17
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变更注册：直接接触兽药的包装材料变更为热密封层合袋，贮藏条件变更为“在不超过25℃干燥处保存”
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阿维拉霉素预混剂
（100g∶20g）Avilamycin Premix
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（2019）
外兽药证字
85号
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阿莫西林注射液
（100ml∶15g）Amoxicillin Injection
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百美达美国生产厂Constant Irwindale Inc.
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美国
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（2020）
外兽药证字
38号
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2020.09.07
—
2025.09.06
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变更注册：有效期变更为36个月
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阿莫西林注射液
（250ml∶37.5g）Amoxicillin Injection
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（2020）
外兽药证字
39号
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地区：
鲁公网安备 37060202000128号
