中华人民共和国农业农村部公告 第541号

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准英特威国际有限公司生产的鸡马立克氏病活疫苗（CVI988株）在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

 

　　批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（St. Joseph生产厂）等2家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）等2种制品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该2种制品质量标准、说明书和标签同时废止。

 

　　批准硕腾公司美国林肯生产厂生产的猪萎缩性鼻炎灭活疫苗在我国变更注册，发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。

 

　　批准美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂生产的鸡毒支原体灭活疫苗（R株）等3种制品在我国变更注册。

 

　　特此公告。

 

　　附件： 1.进口兽药注册目录

 

　　2.质量标准

 

　　3.说明书和标签

 

　　农业农村部

 

　　2022年3月22日

 

　　附件1

 

　　进口兽药注册目录

兽药名称	生产厂 名称	国 别	进口兽药 注册 证书号	有效期限	备注
鸡马立克氏病 活疫苗 （CVI988株） Marek’s Disease Vaccine, Live （Strain CVI988）	英特威国际有限公司 Intervet International B.V.	荷兰	（2022） 外兽药证字 27号	2022.03.22     — 2027.03.21	注册
猪支原体肺炎 灭活疫苗 （J株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated（Strain J）	勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（St. Joseph生产厂） Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.	美国	（2022） 外兽药证字 28号	2022.06.22   — 2027.06.21	再注册
狂犬病灭活疫苗（HCP﹣SAD株） Rabies Vaccine, Killed Virus	美国礼来 公司美国 生产厂 Elanco US Inc.	美国	（2022） 外兽药证字 29号	2022.09.15   — 2027.09.14	再注册
猪萎缩性鼻炎 灭活疫苗 Bordetella Bronchiseptica﹣Pasteurella Multocida Bacterin﹣Toxid	硕腾公司美国林肯生产厂 Zoetis Inc., Lincoln, USA	美国	（2018） 外兽药证字 3号	2018.01.12   — 2023.01.11	变更注册：修改兽药质量标准
鸡毒支原体 灭活疫苗 （R株） Mycoplasma Gallisepticum Bacterin （Strain R）	美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂 Elanco US Inc.	美国	（2020） 外兽药证字 12号	2020.04.30   — 2025.04.29	变更注册：生产厂名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂 Elanco US Inc.
鸡病毒性关节炎 灭活疫苗 （S1133株+1733株） Avian Reovirus Vaccine, Killed Virus （Strain S1133 +Strain 1733）			（2021） 外兽药证字 27号	2021.04.19   — 2026.04.18
雏鸡新城疫 灭活疫苗 （La Sota株）Newcastle Disease Vaccine, Inactivated （Strain La Sota）			（2017） 外兽药证字 59号	2017.08.31   — 2022.08.30

 

　　附件：

 

　　   中华人民共和国农业农村部公告 第541号.ofd