根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂等2家公司生产的猪圆环病毒2型灭活疫苗(1010株)等2种制品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行,此前发布的该2种制品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件: 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2022年2月25日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
|
生产厂
名称
|
国 别
|
进口兽药
注册
证书号
|
有效期限
|
备注
|
猪圆环病毒2型
灭活疫苗
(1010株)
Porcine Circovirus Vaccine Type 2, Inactivated
(Strain 1010)
|
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
|
法国
|
(2022)
外兽药证字
25号
|
2022.02.25
—
2027.02.24
|
再注册
|
猪支原体肺炎复合佐剂灭活疫苗
(P株)
Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine in Compound Adjuvant, Inactivated
(Strain P)
|
美国法玛威生物制品股份有限公司
Pharmgate Biologics Inc.
|
美国
|
(2022)
外兽药证字
26号
|
2022.03.14
—
2027.03.13
|
再注册
|
附件: 中华人民共和国农业农村部公告 第533号.ofd