南京市市场监督管理局助力我市首家特医配食品研发企业申报

　　2月23日，南京市市场监督管理局特食处组织专家组，主动上门，对南京市首家申报特殊医学配方食品研发的企业开展申报前辅导和服务工作，助力企业申报工作。

 

　　特殊医学用途配方食品，是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。目前我市尚未有企业通过市场监管总局的品种注册核查。位于江北新区生物医药谷的南京和美乐生物科技有限公司目前正在研发6款特殊医学用途配方食品，是我市首家申报特医配的研发企业。

 

　　专家组根据企业介绍的相关情况，针对产品特性、研发试制、车间布局、生产设备、检验检测等方面的问题，结合特医食品当前产业发展形势，现场与企业进行了充分的交流探讨。带着在交流中了解到的问题，专家组对照特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点，实地察看了生产车间、质量管控，仓库储存、检验中心等设施，查阅了相关台账资料，为企业做了全方位的“体检”。“体检”结束后，根据“体检”的情况，“对症开方”，有针对性的给企业提出了相关意见建议和修改方案。

 

　　后期，市局特食处将持续关注各特殊医学用途配方食品研发企业品种注册情况，跟进服务，依法依规帮助企业解决申报中存在的问题，助力企业尽快通过市场监管总局注册核查。