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中华人民共和国农业农村部公告 第520号

放大字体  缩小字体 时间:2022-01-29 08:13 来源:农业农村部 原文:
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院特产研究所等7家单位申报的水貂犬瘟热、细小病毒性肠炎二联活疫苗(CDV3–CL株+FPV–A株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院特产研究所等7家单位申报的水貂犬瘟热、细小病毒性肠炎二联活疫苗(CDV3–CL株+FPV–A株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
 
  批准北京生泰尔科技股份有限公司等4家单位申报的芪翁黄柏散变更注册,发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
 
  批准洛阳惠中兽药有限公司等3家单位申报的双葛止泻口服液变更注册,发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。新增靶动物鸡,监测期3年。
 
  批准洛阳普泰生物技术有限公司等3家单位申报的猪流行性腹泻病毒胶体金检测试纸条变更注册,自发布之日起执行。
 
  特此公告。
 
  附件:1.新兽药注册目录
 
  2.兽药变更注册目录
 
  3.工艺规程
 
  4.质量标准
 
  5.说明书和标签
 
  农业农村部
 
  2022年1月26日
 
      附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
监测期
备注
水貂犬瘟热、细小病毒性肠炎二联活疫苗(CDV3–CL+FPV–A株)
中国农业科学院特产研究所、吉林特研生物技术有限责任公司、吉林中特生物技术有限责任公司、北京信得威特科技有限公司、山东诸子生物科技有限公司
三类
2022
新兽药证字02
3
注册
鲑鱼促性腺激素释放激素类似物
宁波三生生物科技股份有限公司
二类
2022
新兽药证字03
4
注册
盐酸溴己新可溶性粉
齐鲁动物保健品有限公司
五类
2022
新兽药证字04
3
注册
 
      附件2
兽药变更注册目录
兽药名称
研制单位
变更事项
芪翁黄柏散
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司
在说明书中增加“【注意事项】可在商品饲料和养殖过程中使用”。
双葛止泻口服液
洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司
增加靶动物鸡,监测期3年。
猪流行性腹泻病毒胶体金检测试纸条
洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、河南农业大学
在原规格10/盒基础上,增加规格20/盒、50/盒。
  附件:
 
日期:2022-01-29
 
 地区: 中国
 行业: 畜禽肉品
 标签: 中国 管理 病毒 兽药 标准 标签
 科普: 中国 管理 病毒 兽药 标准 标签
 
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