根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院特产研究所等7家单位申报的水貂犬瘟热、细小病毒性肠炎二联活疫苗（CDV3–CL株+FPV–A株）等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准北京生泰尔科技股份有限公司等4家单位申报的芪翁黄柏散变更注册，发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准洛阳惠中兽药有限公司等3家单位申报的双葛止泻口服液变更注册，发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。新增靶动物鸡，监测期3年。
批准洛阳普泰生物技术有限公司等3家单位申报的猪流行性腹泻病毒胶体金检测试纸条变更注册，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村部
2022年1月26日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称
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研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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监测期
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备注
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水貂犬瘟热、细小病毒性肠炎二联活疫苗（CDV3–CL株+FPV–A株）
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中国农业科学院特产研究所、吉林特研生物技术有限责任公司、吉林中特生物技术有限责任公司、北京信得威特科技有限公司、山东诸子生物科技有限公司
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三类
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（2022）
新兽药证字02号
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3年
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注册
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鲑鱼促性腺激素释放激素类似物
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宁波三生生物科技股份有限公司
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二类
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（2022）
新兽药证字03号
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4年
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注册
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盐酸溴己新可溶性粉
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齐鲁动物保健品有限公司
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五类
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（2022）
新兽药证字04号
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3年
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注册
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附件2
兽药变更注册目录
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兽药名称
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研制单位
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变更事项
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芪翁黄柏散
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北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司
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在说明书中增加“【注意事项】可在商品饲料和养殖过程中使用”。
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双葛止泻口服液
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洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司
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增加靶动物鸡，监测期3年。
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猪流行性腹泻病毒胶体金检测试纸条
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洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、河南农业大学
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在原规格10条/盒基础上，增加规格20条/盒、50条/盒。
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附件：
地区：
鲁公网安备 37060202000128号
