根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准扬州大学等32家单位申报的禽白血病病毒p27抗原夹心ELISA检测试剂盒等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.制造及检验试行规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村部
2021年12月13日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称
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研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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监测期
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备注
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禽白血病病毒p27抗原夹心ELISA检测试剂盒
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扬州大学、中国动物疫病预防控制中心、哈尔滨元亨生物药业有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、武汉科前生物股份有限公司
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三类
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（2021）
新兽药证字70号
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3年
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注册
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小反刍兽疫、山羊痘二联灭活疫苗（Clone9株+AV41株）
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北京中海生物科技有限公司、天康生物制药有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所（新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心）
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三类
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（2021）
新兽药证字71号
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3年
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注册
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连花柴芩可溶性粉
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河南中亚神鹏医药科技有限公司、河南省纳普生物技术有限公司、徐州天意动物药业股份有限公司、河南农业大学、河南牧翔动物药业有限公司、河南省科高植物天然产物开发工程技术有限公司、山东华农生物制药有限公司
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三类
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（2021）
新兽药证字72号
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3年
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注册
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三七片
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北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、吉林大学、北京市兽药监察所、北京喜禽药业有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司
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三类
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（2021）
新兽药证字73号
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3年
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注册
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肉桂油口服液
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山东广元药业科技有限公司、吉林大学、湖北武当动物药业有限责任公司、江西嘉博生物工程有限公司、河北远征禾木药业有限公司、林州中农颖泰生物肽有限公司、山东金铸基药业有限公司、吉林省五星动物保健有限公司、锦州医科大学
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三类
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（2021）
新兽药证字74号
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3年
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注册
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附件2
兽药变更注册目录
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兽药名称
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研制单位
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变更事项
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氯前列醇钠注射液
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宁波三生生物科技股份有限公司
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在原规格2ml∶0.2mg、5ml∶0.5mg基础上，增加规格10ml∶1mg、20ml∶2mg，在原安玻瓶包装基础上增加西林瓶包装。
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地区：
鲁公网安备 37060202000128号
