食品伙伴网讯 2021年6月18日，国家药品监督管理局组织起草了《儿童化妆品监督管理规定》（征求意见稿），并向社会公开征求意见。2021年10月8日，国家药品监督管理局为规范儿童化妆品生产经营活动，加强儿童化妆品监督管理，保障儿童使用化妆品安全，发布《儿童化妆品监督管理规定》。
那么儿童化妆品究竟是什么？如何进行注册备案？需要提交哪些资料？接下来，化妆品合规服务中心就带领大家一起了解一下~
01 儿童化妆品定义
儿童化妆品，是指适用于12岁以下儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。
标识“适用于全人群”“全家使用”等词语或者利用商标、谐音、字母等暗示使用人群的包括儿童的化妆品，按照儿童化妆品管理。
02 儿童化妆品注册备案流程
法律是维护国家稳定、各项事业蓬勃发展的最强有力的武器，也是捍卫人民群众权利和利益的工具，也是统治者统治被统治者的手段。
根据《化妆品分类规则和分类目录》，适用于儿童化妆品宣传的功效如下：
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使用人群
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功效
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婴幼儿（0~3周岁，含3周岁）
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清洁、保湿、护发、防晒、舒缓、爽身
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儿童（3~12周岁，含12周岁）
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清洁、卸妆、保湿、美容修饰、芳香、护发、防晒、修护、舒缓、爽身
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根据《化妆品监督管理条例》的规定，用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品，特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品，国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。
其中，宣传功效为防晒的儿童化妆品属于特殊化妆品。
注册备案流程如下图所示。
03 儿童化妆品注册备案所需材料
根据《化妆品监督管理条例》，申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案，应当提交下列资料：
（一）注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式；
（二）生产企业的名称、地址、联系方式；
（三）产品名称；
（四）产品配方或者产品全成分；
（五）产品执行的标准；
（六）产品标签样稿；
（七）产品检验报告；
（八）产品安全评估资料。
04 儿童化妆品配方原则
安全优先 功能必需 配方极简
·选用有长期安全使用历史的化妆品原料
·不得使用尚处于监测期的新原料
·不允许使用基因技术、纳米技术等新技术制备的原料（若必须使用，应当说明理由，并针对儿童化妆品使用的安全性进行评价）
·不允许使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发等为目的的原料（若因其他目的使用可能具有上述功效的原料时，应当对使用的必要性及针对儿童化妆品使用的安全性进行评价）
·儿童化妆品应当从原料的安全、稳定、功能、配伍等方面，结合儿童生理特点，评估所用原料的科学性和必要性，特别是香料香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂等原料
05 儿童化妆品经营者义务
儿童化妆品经营者应当查验所经营的儿童化妆品是否有专用标志，应当对儿童化妆品标签信息与官方公示的该产品注册或者备案信息进行核对。
注意：
·电商平台应当在产品展示页面显著位置持续公示儿童化妆品标志
· 鼓励化妆品经营者分区陈列儿童化妆品，在销售区域公示儿童化妆品标志
06 儿童化妆品标签要求
儿童化妆品：
·应标注儿童化妆品标志
·应标注“应当在成人监护下使用”等警示用语
·应避免与食品药品混淆，防止误食、误用
·不得标注“食品级”“可食用”等词语或者食品有关图案
标签更新说明：
·2022年5月1日起新申请注册（备案）的儿童化妆品，必须按照《规定》进行标签标识；
· 2022年5月1日前申请注册（备案）的儿童化妆品，未按照《规定》进行标签标识的，应当在2023年5月1日前完成产品标签更新。
小结
《儿童化妆品监督管理规定》将从2022年1月1日起实施，其中除标签的要求以外，其他关于儿童化妆品的规定自2022年1月1日起施行。
行业：
鲁公网安备 37060202000128号
