为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准,我局组织专家对吉林大学、广东永顺生物制药股份有限公司、辽宁益康生物股份有限公司等3家单位进行了监督检查。经监督检查,吉林大学等3家单位共18个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求,现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。
附件:符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2021年11月15日
符合兽药临床试验质量管理规范要求
的单位和试验项目
单位名称
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单位地址
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试验项目
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吉林大学
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吉林省长春市前进大街2699号
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禽类药效评价试验
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禽类药效评价田间试验
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禽类靶动物安全性试验
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牛药效评价试验
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牛药效评价田间试验
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牛生物等效性试验
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牛残留消除试验
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牛药代动力学试验
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牛靶动物安全性试验
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宠物类药效评价试验
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宠物类药效评价田间试验
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宠物类靶动物安全性试验
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广东永顺生物制药有限公司
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广东省广州市黄浦区田园西路35号
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禽类安全性试验(兽用生物制品)
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禽类有效性试验(兽用生物制品)
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水生动物安全性试验(兽用生物制品)
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水生动物有效性试验(兽用生物制品)
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辽宁益康生物股份有限公司
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辽宁省辽阳市太子河区南驻路12号
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禽类安全性试验(兽用生物制品)
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禽类有效性试验(兽用生物制品)
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