中华人民共和国农业农村部公告 第469号

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂生产的马来酸奥拉替尼片在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

 

　　批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等3家公司生产的复方非泼罗尼吡喹酮滴剂等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。

 

　　批准保加利亚标伟特股份有限公司生产的延胡索酸泰妙菌素预混剂在我国变更注册，发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。

 

　　特此公告。

 

　　附件： 1.进口兽药注册目录

 

　　2.质量标准

 

　　3.说明书和标签

 

　　农业农村部

 

　　2021年9月6日

 

兽药名称	生产厂 名称	国 别	进口兽药 注册 证书号	有效期限	备注
马来酸奥拉替尼片 （3.6mg） Oclacitinib Maleate Tablets	硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂Zoetis LLC Kalamazoo，USA	美国	(2021) 外兽药证字 51号	2021.09.06    — 2026.09.05	注册
马来酸奥拉替尼片 （5.4mg） Oclacitinib Maleate Tablets			(2021) 外兽药证字 52号
马来酸奥拉替尼片 （16mg） Oclacitinib Maleate Tablets			(2021) 外兽药证字 53号
复方非泼罗尼吡喹酮滴剂 （0.3ml/管） Compound Fipronil and Praziquantel Spot-on Solution	勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France	法国	(2021) 外兽药证字 54号	2021.09.06    — 2026.09.05	再注册
复方非泼罗尼吡喹酮滴剂 （0.9ml/管） Compound Fipronil and Praziquantel Spot-on Solution			(2021) 外兽药证字 55号
猪萎缩性鼻炎 灭活疫苗 Swine Atrophic Rhinitis Vaccine，Inactivated	西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA, S.A.	西班牙	(2021) 外兽药证字 56号	2021.09.06    — 2026.09.05	再注册
盐酸土霉素注射液Oxytetracycline Hydrochloride Injection	英特威国际有限公司德国厂 Intervet International GmbH	德国	(2021) 外兽药证字 57号	2021.09.06    — 2026.09.05	再注册
延胡索酸泰妙菌素预混剂 Tiamulin Fumarate Premix	保加利亚标伟特股份有限公司BIOVET Joint Stock Company	保加 利亚	(2017) 外兽药证字 22号	2017.03.31    — 2022.03.30	变更注册：增加靶动物鸡