中华人民共和国农业农村部公告 �?38叶�/h1>

时间�?021-06-25 16:07 来源：农业农村部

核心提示：批准青岛农业大学等19家单位申报的功苋止痢散等5种兽药产品为新兽药。批准北京生泰尔科技股份有限公司�?家单位申报的甘胆口服液变更注册。批准广东嘉博制药有限公司等5家单位申报的丙泊酚注射液�?种兽药产品变更注册、�/div>

　　根据〉�a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_1709.html' class='zdbq' title='兽药相关食品资讯' target='_blank'>兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准青岛农业大学�?9家单位申报的功苋止痢散等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行、�/div>

　　批准 北京生泰尔科技股份有限公司�?家单位申报的甘胆 口服涱�/a>变更注册，发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止、�/div>

　　批准 广东嘉博制药有限公司�?家单位申报的丙泊酚注射液�?种兽药产品变更注册，自发布之日起执行、�/div>

　　特此公告、�/div>

　　附件�?.新兽药注册目彔�/div>

　　2.兽药变更注册目录

　　3.质量标准

　　4.说明书和标签

　　农业农村�?/div>

　　2021�?�?2�?/div>

　　附件1

　　新兽药注册目彔�/div>

新兽药名�?/b>	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测朞�/b>	备注
功苋止痢敢�/span>	青岛农业大学、中国农业大学、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、江西中成药业集团有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、青岛中仁动物药品有限公司、山东谊源药业股份有限公号�/span>	三类	＇�/span>2021（�/span> 新兽药证孖�/span>30叶�/span>	3平�/div>	注册
匹莫苯丹	青岛农业大学、中国农业大学、新疆农业大学、山东信得科技股份有限公司、山东谊源药业股份有限公号�/span>	二类	＇�/span>2021（�/span> 新兽药证孖�/span>31叶�/span>	4平�/div>	注册
匹莫苯丹咀嚼片	青岛农业大学、中国农业大学、新疆农业大学、山东信得科技股份有限公司、南京金盾动物药业有限责任公司、南京威特动物药品有限公司、青岛百慧智业生物科技有限公司、山东谊源药业股份有限公司、秦皇岛摩登狗生物科技有限公司	二类	＇�/span>2021（�/span> 新兽药证孖�/span>32叶�/span>	4平�/div>	注册
阿莫西林 克拉维酸钾颗粑�/span>	内蒙古联邦动保药品有限公号�/span>	四类	＇�/span>2021（�/span> 新兽药证孖�/span>33叶�/span>	3平�/div>	注册
恩诺沙星子宫注入剁�/span>	华南农业大学、青岛农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、安徽科尔药业有限公司、广州金泓格农业科技有限公司	五类	＇�/span>2021（�/span> 新兽药证孖�/span>34叶�/span>	3平�/div>	注册

　　附件2

　　兽药变更注册目录

兽药名称	研制单位	变更事项
甘胆口服涱�/span>	北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司	变更生产工艺和质量标准、�/div>
丙泊酚注射液	广东嘉博制药有限公司、华南农业大学、沛生医药科技（广州）有限公司、青岛农业大�?/span>	10ml:100mg规格有效期由 24个月延长�?6个月、�/div>
双丁注射涱�/span>	施维雅（青岛）生物制药有限公号�/span>	增加100ml包装规格、�/div>

　　附件９�/div>

　　 说明书和标签.doc

日期９�a href="//www.sqrdapp.com/news/2021-06-25.html">2021-06-25

地区９�/font>青岛币�/font>北京山东广东中国
行业９�/font>畜禽肉品保健食品
标签９�/font>广东口服涱�/font>北京兽药
科普９�/font>广东口服涱�/font>北京兽药

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? 2019年上海市商品包装（过度包装）监督抽查结果	? 广东省保健食品生产企业日常监督检查情况通报＇�/a>
? 广东省食药监局关于广东省保健食品生产企业日帷�/a>	? 江西省食品药品监督管理局办公室关于同意江西利
? 广东省保健食品飞行检查情况通报�?018年第1叶�/a>	? 江西省食品药品监督管理局关于同意延期使用保健

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