总局特殊食品安全监管司赴江苏省开展罕见病特医食品应急审评机制调研

　　为探索构建罕见病特医食品应急审评机制，保障罕见病患儿的身体健康和生命安全，4月27日至28日，市场监管总局特殊食品安全监管司马福祥副司长一行赴江苏省开展调研。

 

　　调研组一行赴南通、无锡实地调研了江苏冬泽特医食品有限公司和纽迪希亚制药（无锡）有限公司。调研组认真听取了企业负责人关于企业发展历程、罕见病特医食品项目简介、产品质量安全和罕见病特医食品未来规划及临床研究成果等方面的汇报，全面了解了企业已申报罕见病特医食品的研发、检验等情况。随后调研组就相关政策解读、企业面临的困难等议题进行了面对面的沟通交流，并就企业关心的原辅料采购、产品质量安全、共线生产、罕见病特医食品产业发展等问题进行了专业解答。

 

　　马福祥对我省特医食品监管工作给予充分肯定，表示针对企业反馈的问题，要进一步加强监管审批部门间的沟通协调，妥善予以处理，真心实意为群众办实事。他要求，罕见病特医产品注册审批要积极优化审评流程，加快审批项目，让企业早日拿证投入生产，努力满足国内罕见病特殊人群的需求。

 

　　省市场监管局特殊食品安全监管处、行政审批处相关负责同志，南通市市场监管局、无锡市市场监管局相关负责同志陪同调研。