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浙江省食品药品安全委员会办公室
2021年3月22日
2021年浙江省食品药品安全工作要点
(征求意见稿)
2021年浙江省食品药品安全工作总体要求是:以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会以及省十四次党代会和省委十四届第七次、八次全会精神,贯彻落实党中央国务院和省委省政府有关食品药品安全工作的决策部署,坚持以人民为中心的发展思想,坚持贯彻新发展理念和构建新发展格局,坚持食品药品安全“四个最严”,以构建农田到餐桌、实验室到医院的食品药品全过程精密智控体系和风险闭环管控机制为牵引,加快食品药品安全治理的系统性重塑,实施食品安全放心行动、药品质量安全行动,推进“全受控、全链条、全时空”监管执法走深走实,整体提升食品药品安全省域治理现代化水平,确保不发生重大食品药品安全事故事件,确保食品药品安全工作继续走在全国前列,确保食品药品安全群众满意度持续提升,为争创社会主义现代化先行省开好局贡献力量,以优异成绩庆祝建党100 周年。
一、深化联防联控,严把疫情防控每道防线
(一)严格进口冷链食品管理。健全“源头查控+硬核隔离+精密智控”常态化工作机制,夯实进口冷链食品全要素全方位立体防控。迭代“浙冷链”系统精密智控,改进系统消费者端登记方式,完善车辆、冷库物联感知,加强链上数据分析。严格集中监管仓规范运行,推进企业(第三方)仓设立监管,落实监管仓精密指数考评,提高日处理能力和阳性食品应急处置能力。(省市场监管局牵头,杭州海关、宁波海关、省交通运输厅、省大数据局按职责分工负责)加强冷链食品运输车辆核验查控,研究建立进口冷链食品道路运输电子运单管理制度。(省公安厅、省交通运输厅、省市场监管局按职责分工负责)严格重点场所“四个一律”“三个到位”管控要求,督促指导食品生产经营者落实进口冷链食品“三专、三证、四不”要求,对直接接触进口冷链食品的从业人员和监管人员每周开展核酸检测,按方案优先接种疫苗。(省卫生健康委、省市场监管局按职责分工负责)做好进口冷链食品检疫工作,落实口岸环节预防性消毒措施。(杭州海关、宁波海关按职责分工负责)落实跨境电商零售进口食品监管政策,严厉打击来源不明冷链食品走私入境,全面落实走私冻品统一交由地方政府归口处置政策。(杭州海关、宁波海关牵头,省公安厅、省商务厅、浙江海警局、各市人民政府按职责分工负责)
(二)加强疫情防控药械产品质量监管。抓实新冠病毒疫苗监管,依职落实疫苗配送单位、疾病预防控制机构、接种单位质量管理责任。(省卫生健康委、省药监局按职责分工负责)加快推进疫苗批签发实验室建设。(省发展改革委、省财政厅、省市场监管局、省药监局按职责分工负责)开展新冠病毒疫苗生产流通专项监督检查,实现涉苗单位检查覆盖率100%。(省药监局负责)加强疫苗接种不良反应监测,做到“早发现、早报告、早评价、早控制”。(省卫生健康委、省药监局按职责分工负责)疫情防控医疗器械生产企业检查覆盖率达100%,突出应急注册证“过期未续”企业监督检查。(省药监局负责)加大对防疫药械出口企业监督检查力度,依法依规出具相关出口证明,妥善防范各类风险。(省药监局牵头,杭州海关、宁波海关按职责分工负责)
(三)强化疫情防控服务保障。加大零售药店“哨点”监测力度,深化疫情哨点监测警戒系统建设,完善多部门风险协同处置机制,织密“疫情精密智控”网。(省医保局、省大数据局、省药监局按职责分工负责)加强防疫物资动态监测系统建设,纳入全省应急物资保障信息平台。(省发展改革委、省药监局按职责分工负责)严格控制疫情防控药械产品物价上涨,维护市场秩序。(省市场监管局负责)扎实推进国家疫苗监管体系世卫评估迎检工作。(省药监局牵头,省卫生健康委、省市场监管局按职责分工负责)
二、推进数字赋能,构建全程可溯监管链条
(四)构建食品安全精密智控闭环管理体系。按照“厂厂(场场)阳光、批批检测、样样赋码、件件扫码,时时追溯、事事倒查”要求,建设浙江省食品安全追溯闭环管理系统(浙食链)。建立“浙食链”食品安全追溯标准体系,制定“浙食链”推广应用指导意见,实现我省5000家以上食品生产经营主体接入“浙食链”系统。推进食品安全综合治理数字化协同应用场景迭代升级,加快对接“浙江省行政执法平台”,建设应用“阳光工厂”“特殊食品风险智控”“校园食品安全智治”“网络餐饮以网管网”“风险评估预警”“问题智治”等场景。(省市场监管局负责)
(五)完善农产品质量安全追溯体系。全面推行具有浙江特色的农产品质量合格证并纳入“浙农码”,实现示范性农产品合作社、家庭农场等规模以上主体合格证全覆盖,落实生产主体生产记录制度。动态维护农产品质量安全追溯平台主体数据库,加强信息数据应用,加快与国家平台的对接,形成一批追溯标杆企业。(省农业农村厅负责)
(六)完善药品安全追溯体系。强化冷链保障和追溯管理,推进疫苗全链条追溯监管系统(“浙苗链”)建设,构建疫苗一体化闭环管理“2345”溯源体系。(省药监局、省卫生健康委按职责分工负责)推动重点品种药品信息化追溯体系建设,基本实现省内国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种可追溯。(省药监局负责)推进数字药监“一平台”集成,探索药品安全治理“非现场”智能化监管改革。(省药监局负责)
三、完善闭环管控,提升食药风险治理水平
(七)加强抽检与风险监测。深化食品抽检分离改革,开展基层食品抽检能力规范化建设,省市抽检任务实施“抽的不检、检的不抽”大分离方式,100%的县(市、区)抽检任务实施“硬分离”执法人员直接抽样。市场监管环节食品监督抽检量达到4.2批次/千人,评价性抽检达到1万批次。食品相关产品省级监督抽检600批次以上。(省市场监管局负责)开展蔬菜、食用菌、生猪、禽产品等农产品质量安全风险评估和食品相关产品质量安全风险监测,食用农产品质量安全定量监测量达到1-1.5批次/千人,例行监测合格率达到98%。(省农业农村厅负责)省级林产品质量监测3500批次以上。(省林业局负责)食品安全风险监测样本量达到1件/千人。(省卫生健康委负责)完成药品监督抽检1.1万批次、医疗器械监督抽检1000批次、化妆品监督抽检2900批次,不合格药品、医疗器械、化妆品核查处置率均达100%,基本药物抽检合格率保持在99.5%以上。药品不良反应报告数不少于800例/百万人、医疗器械不良事件可疑报告不少于300例/百万人、化妆品不良反应报告数不少于60份/百万人。(省卫生健康委、省药监局按职责分工负责)务实推进长三角食品安全抽检监测一体化建设。(省农业农村厅、省市场监管局、省粮食物资局、省林业局、省药监局按职责分工负责)
(八)完善风险闭环管控机制。完善食品安全风险监测机制,拓展风险监测信息来源渠道,强化食源性疾病隐患监测识别与报告,加强区域风险监测资源共享和合作。(省卫生健康委负责)完善食品安全风险预警机制,优化风险指数模型和“区域风险五色图”,提高风险评估预警准确度,推进“互联网+风险预警交流”,加强部门信息通报与风险会商,定期研判风险,主动发布权威信息。(省农业农村厅、省卫生健康委、省市场监管局按职责分工负责)开展“抽、检、研、处”一体化工作体系建设试点,健全不合格食品核查处置运行机制,深化“检打联动”“检管结合”。完善食品安全风险处置机制,建立行业性、区域性食品安全风险处置督办机制。(省农业农村厅、省市场监管局按职责分工负责)完善食品安全风险反馈机制,加快建立重点风险治理数据库,采取纠正措施消除风险隐患。健全食品安全风险预警交流、风险管理专家咨询和风险评价机制,制定实施《食品安全风险管理工作指南》和《食品安全风险管理行动计划》。(省市场监管局牵头,省委政法委、省卫生健康委、省农业农村厅、省粮食物资局、省林业局按职责分工负责)建立药品生产企业负责人告诫、约谈等风险预警制度,完善药品监督检查、缺陷整改、抽检不合格处置、药品召回等风险闭环管理机制。以列入国家药监局智慧监管一体化平台试点为契机,实施药品生产企业质量安全“黑匣子”工程试点工作。(省药监局负责)
(九)完善风险应急管理机制。修订《浙江省食品安全事故应急预案》,进一步规范食品安全事故信息报送程序,明确应急处置的职责分工,建立联动机制。组建食品安全专业化应急处置队伍。(省食药安办牵头,省食药安委成员单位按职责分工负责)加强食品安全舆情监测,把握舆论走向,完善新闻发布机制。(省委宣传部、省委网信办按职责分工负责)贯彻落实《浙江省药品安全事件应急预案》,完善省市县三级联动机制,组建三级联络员队伍,开展协同桌面推演。(省药监局、省应急管理厅、省市场监管局按职责分工负责)
四、严格执法监督,保持持续高压震慑态势
(十)严格农产品源头把控。强化农业投入品管理,实施“肥药两制”改革综合试点行动,建设“肥药两制”改革综合试点县20个,培育“肥药两制”改革试点主体3000个。出台水稻等农作物化学农药定额制施用标准及技术导则,单位播种面积农药施用强度控制在0.17千克/亩以内。加强水产养殖用投入品监管,开展渔业健康养殖示范创建活动。开展兽用抗菌药使用减量化试点行动。采取“一个问题品种、一张整治清单、一套攻坚方案、一批管控措施”的“四个一”模式,对安全隐患较大的食用农产品实施集中系统治理。(省农业农村厅负责)推进粮食重金属污染治理,推动将保护优先类耕地划入永久基本农田,落实用地养地等措施;在安全利用类耕地推广品种替代、水肥调控、土壤调理等技术模式;在严格管控类耕地推行种植结构调整,退出水稻小麦等口粮种植。(省农业农村厅、省生态环境厅按职责分工负责)持续推进耕地周边涉镉等重金属重点行业企业排查整治,动态更新污染源排查整治清单。(省生态环境厅负责)开展耕地土壤污染成因排查与治理修复试点示范,统筹当前利用和长远修复,确保耕地的基本属性。(省农业农村厅负责)严把粮食收储质量安全关,落实粮食收购一车一检制度,推动将镉列入粮食收储入库和出库的必检项目。修订完善全省超标粮食收购处置管理办法,强化对超标粮全过程闭环管理,严禁不符合食品安全标准的粮食流入生产企业和市场。(省粮食物资局牵头,省财政厅、省农业农村厅、各市人民政府按职责分工负责)加大对市场中流通的大米及米制品抽检力度。(省市场监管局负责)完善食用农产品质量安全产地准出市场准入机制。加强省外入浙食用农产品监督管理。(省农业农村厅、省商务厅、省市场监管局按职责分工负责)
(十一)严格药品源头管控。加强药物临床研究监管,完善临床研究协同管理平台。(省卫生健康委、省药监局按职责分工负责)强化药品上市后变更管理,建立上市后变更管理类别沟通交流机制。突出医疗器械上市前监管,开展20个医疗器械临床试验项目(临床试验机构)核查,建成第二类医疗器械注册电子申报系统。抓好化妆品许可备案管理,深入实施备案量化等级管理,进口普通化妆品不少于1000个。(省药监局负责)
(十二)严格食品生产经营监管。实施食品生产经营单位风险分级管理制度,建立风险分级与双随机监督检查联动机制。对重点食品生产企业开展交叉飞行检查和体系检查。建成食品生产企业“阳光工厂”1000家。加快实施《浙江省校园食品安全守护行动实施方案(2020-2022)》(省公安厅、省教育厅、省卫生健康委、省市场监管局按职责分工负责)、《浙江省餐饮质量安全提升行动方案(2021-2023)》。(省市场监管局负责)加强生活饮用水和餐饮具集中消毒单位监管。(省卫生健康委负责)推动餐厨废弃物资源化利用和无害化处理。(省发展改革委、省建设厅按职责分工负责)加强网络餐饮食品安全线上线下同步监管,鼓励入网餐饮单位使用“外卖封签”。(省市场监管局负责)加强旅游景区、养老机构、民航、铁路、国境口岸等食品安全管理。(省文化和旅游厅、省民政厅、省市场监管局、杭州海关、宁波海关、民航浙江安全监管局、浙江铁路卫生监督所按职责分工负责)加大驻浙部队副食品区域集中筹措试点工作入围供应商监管,确保食品质量可靠稳定。(省卫生健康委、省市场监管局、省军区保障局按职责分工负责)
(十三)严格高风险药品生产经营监管。加强《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》和《药品生产监督管理办法》等宣贯,制订系列配套制度、规范、指南,推动修订《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》。对生产环节疫苗、血液制品、放射性药品、医疗用毒性药品、无菌制剂、国家集中采购中选品种检查覆盖率达100%,对疫苗配送企业、疾控机构检查覆盖率达100%。省、市联动对368家次以上药械化生产经营企业开展飞行检查,完成15家医疗器械网络交易服务第三方平台监督检查。净化互联网药品经营环境,完成“净网”平台建设。(省药监局负责)严格药品、医疗器械广告审查,加大虚假违法广告查处力度。(省市场监管局负责)
(十四)开展食药安全专项整治行动。深入推进保健食品行业专项清理整治行动,督促第三方平台和入网经营者在网站显著位置标注“保健食品不能代替药物治疗疾病”,打击保健食品行业的非法生产经营、虚假宣传、违法广告等行为。(省市场监管局牵头,省委宣传部、省公安厅、省民政厅、省商务厅、省文化和旅游厅、省卫生健康委、省广电局按职责分工负责)深入开展农村假冒伪劣食品整治行动,重点加强对主体资质、场所环境、生产经营过程三方面整治,严厉打击农村制售“三无食品”“劣质食品”“过期食品”等违法犯罪行为。开展地产食品、农贸市场散装食品和食用农产品药残风险以及饮具清洗消毒隐患治理。(省市场监管局、省农业农村厅牵头,省公安厅、省商务厅、省供销社按职责分工负责)围绕“治违禁促提升”行动计划,持续开展以农药及农药使用、“瘦肉精”、生鲜乳违禁物质、兽用抗菌药、畜禽屠宰等为主要内容的农产品质量安全专项整治行动,严厉打击各类禁限用药物使用和非法添加行为,严格落实农药安全间隔期、兽药休药期制度。(省农业农村厅负责)实施药品“打假治劣提级行动”, 针对人民群众反映强烈的突出问题,组织开展网络销售“两品一械”、中药饮片(中药制剂)、医疗(医美)机构特殊药品使用、化妆品“线上净网线下清源”等专项整治,严打违法犯罪行为。(省药监局负责)打击野生动物违法违规交易,做好非洲猪瘟疫情防控、“长江禁捕打非断链” “一打三整治”等专项行动。(省公安厅、省农业农村厅、省市场监管局、省法院、省检察院按职责分工负责)
(十五)强化食品药品安全犯罪打击。开展“昆仑2021”专项行动,突击打击食用农产品、食品、保健食品非法添加和滥用添加剂、农药、兽药犯罪,严厉打击直播售假等利用互联网制售伪劣食品犯罪,加大跨区域大案要案侦办力度。(省公安厅负责)组织查处、挂牌督办一批全省性、跨区域的食品药品安全大案要案。(省公安厅、省农业农村厅、省市场监管局、省药监局按职责分工负责)落实举报奖励制度,完善奖励工作机制,支持公众投诉举报食品药品违法行为。(省市场监管局、省药监局按职责分工负责)。优化食品药品抽检信息和行政处罚信息常态化公开机制。落实食品安全处罚到人要求,对主观故意、性质恶劣、后果严重的违法主体法人、主要负责人及直接负责人依法从严从重处罚。(省市场监管局负责)。组织“剑锋”主题集约收网行动,把握“什么犯罪突出打什么犯罪”原则,集中攻坚一批人民群众深恶痛绝的食药案件。严厉打击制售假劣、非法经营、走私疫苗以及涉及疫情防控的药械产品等违法犯罪。(省公安厅、省农业农村厅、省市场监管局、省药监局、省法院、省检察院按职责分工负责)
(十六)完善行刑衔接机制。构建食品药品市场监管、公安省级部门线索移送侦办协同跟踪督办制度。(省公安厅、省农业农村厅、省市场监管局、省药监局按职责分工负责)建立市场监管、公安、检察“研讨协作”共享平台。(省公安厅、省市场监管局、省检察院按职责分工负责)对属于法律规定食品安全问题“情节严重”,尚不构成犯罪的,对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法实施行政拘留。(省公安厅负责)。督促执行食品药品安全犯罪被告人适用缓刑需呈报制度。依法适用禁止令,禁止食品药品安全犯罪被告人在缓刑考验期内从事食品药品的生产、销售及相关活动。(省法院负责)探索建立食品安全民事公益诉讼惩罚性赔偿的适用。(省检察院负责)出台全省统一的危害食品安全刑事案件适用法律问题的意见。(省法院负责)制定《药品日常监管与稽查办案工作衔接办法》,完善案件移送、会商研判、监管建议反馈等机制,全省查办大要案不少于60件,确保符合要求的案件“双处罚”率、信息公开率“2个100%”。(省药监局负责)
(十七)完善信用监管机制。推动食品安全领域信用分级分类监管,加强严重违法失信企业名单的认定和公示,将严重违法失信企业纳入全国信用信息共享平台和国家企业信用信息公示系统,强化部门信息共享和联合奖惩。(省发展改革委牵头、省市场监管局按职责分工负责)建立规模生产主体信用档案,推行信用联合惩戒分级分类监管工作机制。(省农业农村厅负责)推动药品、医疗器械生产领域行业信用监管体系建设,建立信用评价指标体系和信用监管信息化系统模块。(省药监局负责)
五、优化营商环境,推动产业高质量发展
(十八)营造便捷准入环境。积极争取国家层面支持,推进食药物质试点工作及相关食品许可审批。(省卫生健康委、省市场监管局按职责分工负责)实施食品“三小”行业“多证合一”。推进“电子许可证”和“电子健康证”应用,全省食品生产企业许可电子证书持有率达100%。(省市场监管局负责)开展药械经营审批“一件事”改革,实现“一件事、一网办、一证通”。推动药品检查“综合查一次”改革,对接浙江省行政执法监管平台,探索省市县“联合查”、药械化“一次查”等机制。加快民生药事“一件事”服务改革,启动建设民生药事服务站300家,巩固送药上山进岛便民服务点建设成果,推进24小时“网订店送”药房提质,实现“三医联动”数智化。(省药监局牵头,省卫生健康委、省医保局按职责分工负责)
(十九)强化品牌建设引领。实施质量兴农计划,将农业领域纳入省政府质量奖授奖对象。培育发展生态优质农产品,开展“品字标浙江农产”品牌建设。深化推进美丽牧场、水产健康养殖场示范创建,全省创建美丽牧场100个,水产健康养殖场300个。(省农业农村厅负责)深入推进粮食“五优联动”提质扩面,开展“浙江好粮油”、“中国好粮油”遴选。(省粮食物资局负责)推进注射剂一致性评价,鼓励企业加快首仿药研发生产,支持发展生物技术药、化学创新药、现代中药、高效原料药,推进制剂和高效原料药一体化发展。(省经信厅、省财政厅、省药监局按职责分工负责)开展药品批发企业、零售连锁总部跨区域设立仓储和委托配送等试点,引导药品供应链服务商、智慧药房等新批发新零售业态健康发展。(省药监局负责)研究制定推动医疗器械高质量发展和高水平安全的政策文件,筹建“浙造创新器械”展示馆。(省药监局、省科技厅、省卫生健康委按职责分工负责)深化化妆品“百千万”示范工程,开展2020“浙江美妆”十大品牌和新锐品牌评选,培育以“品牌浙妆、时尚潮妆、功效特妆、生态美妆”为内涵的浙江美妆品牌。(省药监局负责)
(二十)推动地产食品质量提升。开展规上食品生产企业HACCP体系认证行动,全省新增认证企业200家。持续加大小作坊监管力度,名特优食品作坊和亮化达标小微食品生产企业全部实施“5S”管理。(省市场监管局负责)加强浙菜振兴,推行“中央厨房+冷链配送+餐饮门店”经营模式,加强覆盖基地、物流配送、批发等环节的农产品冷链物流体系建设。(省农业农村厅、省商务厅、省市场监管局按职责分工负责)抓好《浙江省冷链物流创新发展三年行动计划(2020-2022年)》实施,培育一批冷链物流龙头企业。(省发展改革委、省商务厅、省农业农村厅负责)推进农村家宴中心建设,规范运行管理,新建农村家宴放心厨房200家,建成农村家宴“阳光厨房”1000家。(省市场监管局负责)
(二十一)推动食品经营规范化提升。开展第二轮农批市场食品安全规范化创建,推动农批市场实现跨越式发展。以大中型商超以及大型连锁便利店、品牌网络加盟店为重点,持续深入开展各类形式食品安全规范化示范创建。鼓励各地持续组织开展“放心肉菜示范超市”创建、“放心食品超市自我承诺”活动。出台建设规范,培育创建50个高质量“阳光餐饮街区”。持续推进《浙江省餐饮行业“厉行节约、反对浪费”行动指南》落实。(省市场监管局负责)
(二十二)建设医药创新高地。加强生物制药、医疗器械跨国公司项目招引,促进全球开放式创新资源共享,推动自贸试验区生命健康产业政策创新。(省商务厅、省卫生健康委、省医保局、省药监局按职责分工负责)实施医药科创“四个一百”工程,组织申报20个创新药、申报20个一致性评价仿制药、培育10个创新医疗器械、制修订20项药械化标准。举办第二届药品科学监管与创新发展峰会,探索组织浙江科技成果竞价(拍卖)会药监专场。(省经信厅、省科技厅、省药监局按职责分工负责)启动生物医药创新公共服务平台建设,推动高等级生物安全实验室建设。筹建原料药安全研究中心,稳步推进中药种质资源库建设。启动长三角医疗器械检测评价与创新服务平台建设,筹建国家局生物医学新材料、人工智能医疗器械实验室,推动高端医疗器械成为“三大科创高地”融合发展标杆产业。(省发展改革委、省经信厅、省药监局按职责分工负责)提升医药类人才培养层次,实施新时代医药工匠培育行动,培养“药德、药规、药技”兼备的高素质医药类人才。(省教育厅、省药监局按职责分工负责)签订长三角药品科学监管与创新发展一体化建设合作备忘录,筹建国家药监局高研院长三角教学基地。设立浙江省药品监管科学与产业发展研究中心,夯实支撑医药产业高质量发展的人才基础。(省药监局负责)
六、加强能力建设,增强食药安全技术支撑
(二十三)加快最严谨标准体系建设。组织开展食品安全国家标准、地方标准开展跟踪评价。继续做好食品安全地方标准制定、跟踪评价和动态清理。探索建立国家标准跟踪评价和地方标准制定及互认等区域协作机制。(省卫生健康委负责)加快食品安全风险治理亟需的技术标准制修订。(省农业农村厅、省卫生健康委、省市场监管局按职责分工负责)试点实施《浙江省农产品标准化生产绩效评价办法》。组织开展农业标准化生产示范创建暨“一县一品一策”行动,创建完成标准化生产示范县23个,新增农产品地理标志15个以上。(省农业农村厅负责)推动中药传承创新和高质量发展,加强中药配方颗粒和地方药品标准管理,制定中药配方颗粒管理细则、地方药品标准管理办法,开展65个中药配方颗粒质量标准研究。(省药监局、省卫生健康委按职责分工负责)
(二十四)加强检验监测体系建设。进一步稳定和加强基层农产品质量安全检测体系,在地方推进检测机构整合中,推动当地党委政府对农产品质量检测机构的重视和支持。推进各级食品和农产品安全风险监测和检验监测能力建设达到国家建设标准,进出口食品检验检测能力保持国际水平。(省农业农村厅、省卫生健康委、省市场监管局、省粮食物资局、杭州海关、宁波海关按职责分工负责)引导推进食品承检机构“阳光实验室”建设,提高省本级食品技术机构风险处突能力。(省市场监管局负责)推进省级食品安全风险评估与标准研制重点实验室、工程研究中心建设,支持食品质量安全科技计划项目研究,支持科研机构申报省级食品质量安全类计划项目。(省发展改革委、省科技厅、省市场监管局按职责分工负责)组织研究制定食品非法添加、农药兽药残留补充检验方法和食品快检方法,开展食品快检评价和验证。(省农业农村厅、省市场监管局按职责分工负责)健全省市县三级不良反应(事件)监测网络,加强监测哨点建设。(省卫生健康委、省药监局按职责分工负责)开展药品“2+N”技术支撑协同机制试点,开展全省药检系统能力验证,构建上下协同、功能互补、各具特色的技术支撑体系。(省药监局负责)加强云计算、人工智能等技术在食品药品安全监测等领域的深度应用。(省发展改革委牵头、省农业农村厅、省卫生健康委、省市场监管局、省药监局按职责分工负责)
(二十五)加强专业化监管执法能力建设。加快实现各级监管队伍装备配备标准化,执法程序和执法文书标准化、规范化。加强食品药品安全专业化监管执法工作。(省农业农村厅、省市场监管局、省药监局按职责分工负责)参照部、省级模式,加快市、县两级食品药品安全犯罪专业侦查力量建设。(省公安厅负责)加强食品检查员队伍专业化职业化建设,强化食品安全专业应急处置人才建设。(省市场监管局负责)积极构建具有浙江特色的职业化专业化药品检查员制度体系,深化职业检查“双百尖兵”工程。(省药监局牵头,省委编办配合)开展基层食品安全协管人员能力培训。(省委政法委、省市场监管局按职责分工负责)开展餐饮从业人员素质提升行动。加强食品安全社会监督员、食品安全义工等队伍建设。(省市场监管局负责)指导食品、医药行业协会等社会组织建立行规行约,加强行业自律。(省市场监管局、省药监局按职责分工负责)
七、汇聚社会力量,创新多元共治工作格局
(二十六)突出“双安双创”示范引领。认真做好杭州、宁波、绍兴等3个国家食品安全示范城市复审迎检工作。完成第一批7个省食品安全县(市、区)复评审。(省食药安办牵头,省食药安委成员单位、各市人民政府按职责分工负责)指导第三批国家农产品质量安全市、县(市、区)创建单位按要求做好创建工作。(省农业农村厅负责)实施省级食品安全市和农产品质量安全放心县动态管理。(省食药安办、省农业农村厅牵头,省食药安委成员单位、各市人民政府按职责分工负责)
(二十七)拓展宣传教育深度广度。落实“谁执法谁普法”责任制,将食品安全普法宣传纳入“八五”普法规划。(省司法厅牵头,省农业农村厅、省卫生健康委、省市场监管局、杭州海关、宁波海关按职责分工负责)加强国家级、省级食品药品科普基地的建设力度,大力支持企业参与科普基地建设。(省市场监管局、省粮食物资局、省药监局按职责分工负责)常态化开展“四个你我”活动,组织开展“食品安全宣传周” “药品安全月”“化妆品安全科普宣传周”及农兽药安全使用等宣传活动,推广倡导“减盐、减油、减糖”健康饮食观念。(省科协、省农业农村厅、省卫生健康委、省市场监管局、省药监局按职责分工负责)完善食品安全协同应用“食安之窗”、“谣言智控”模块及“捉谣记”浙江辟谣平台涉食品药品安全专栏板块。(省委网信办、省市场监管局按职责分工负责)积极深化与媒体合作,支持新闻媒体准确客观报道和舆论监督,宣传食品药品安全先进典型经验。(省委宣传部负责)
(二十八)推进责任保险提质扩面。支持引导保险机构建立健全食品安全“事前风险评估+事中风险管控+事后风险保障”的风险治理体系,构建日常监督、宣传教育、培训指导等方面服务机制。鼓励有条件的地方在学校食堂、农村集体聚餐等领域参加食品安全责任保险或扩大参保覆盖面。推广进口冷链食品物防保险。(省市场监管局、省地方金融监管局、浙江银保监局按职责分工负责)鼓励保险机构开发药品安全责任险。实施生产企业疫苗责任制保险制度,推进疫苗接种意外险等商业保险试点。(省药监局、省地方金融监管局、浙江银保监局按职责分工负责)
八、深化责任落实,确保各项工作落实落细
(二十九)推动党政同责有效落实。严格执行《地方党政领导干部食品安全责任制规定》和《关于进一步加强药品安全工作领导落实药品安全责任的意见》各项要求,组织开展设区市政府领导食品安全“十四五”访谈,开展药品安全责任“一条链”改革,梳理党委、政府、监管部门、生产经营使用单位的药品安全责任清单。健全药品安全协调机制,开展区域药品安全状况评价体系研究,构建药品安全指数。(省食药安办、省药监局按职责分工负责)科学制定2021年食品药品安全工作考评实施细则,按照“管行业必须管安全”要求,加强对省食药安委成员单位考核力度,将县(市、区)、乡镇(街道)党政同责落实情况纳入考核,对表现突出的基层党委政府和监管部门开展褒扬激励。(省食药安办牵头,省食药安委成员单位按职责分工负责)持续推进基层食安办“三基”建设,新增370个乡镇(街道)食安办达到三星级标准,新增180个乡镇(街道)食安办达到四星级标准。(省食药安办负责)强化乡镇农产品质量安全监管公共服务平台建设运行,推进农产品质量安全网格化监管。(省农业农村厅负责)
(三十)推动主体责任有效履行。食品和药械化生产企业年度自查报告率达到100%。(省市场监管局、省药监局按职责分工负责)推动食品生产企业寻找CCP行动试点。食品生产企业出厂检验能力比对考核通过率达到95%以上。强化食品流通进货查验,开展第三方技术评审。做好网络食品销售第三方平台备案。(省市场监管局负责)开展化妆品生产企业主体责任落实机制建设试点,推进“放心示范工厂”创建30家。(省药监局负责)
各成员单位要切实推动各项工作有效实施,制订食品药品安全工作要点落实清单并按季度调度推进,并于12月20日前向省食药安委报告本部门对年度食品药品安全工作要点的贯彻落实情况。各市人民政府要将本要点落实情况作为向省委省政府报告食品安全工作的重要内容。
专有名词解释
四个最严:2017年1月4日,习近平总书记对食品安全工作作出 批示,要求“各级党委和政府及有关部门要全面做好食品安全工作,坚持最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,增强食品安全监管统一性和专业性,切实提高食品安全监管水平和能力。”
肥药两制:化肥、农药等农业投入品实名制购买以及定额制施用
两品一械:药品、化妆品、医疗器械
一打三整治:严厉打击非法违法生产经营建设行为专项行动和开展道路交通、海洋渔业、消防安全专项整治
三医联动:医疗、医保、医药改革联动
“5S”管理:对食品小作坊生产、管理现场各要素所处状态进行以整理(Seiri)、整顿(Seiton)、清扫(Seiso)、清洁(Seiketsu)和素养(Shitsuke)为内容的活动
双安双创:全国食品安全示范城市创建和农产品质量安全县创建
四个你我:“你点题,我检查”“我执法,你参与”“我宣传,你传递”“你举报,我查处”
寻找CCP行动:寻找食品生产过程关键控制点行动
HACCP体系:国际上共同认可和接受的食品安全保证体系,主要是对食品中微生物、化学和物理危害进行安全控制
进口冷链食品“三专、三证、四不”要求:“三专”即专用通道进货、专区(库)存放、专区(柜)销售管理;“三证”即入境货物检验检疫证明、核酸检测证明、消毒证明;“四不”即不得生产经营“无入境货物检验检疫证明、核酸检测证明、消毒证明、追溯信息”的进口冷链食品