根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂生产的猪圆环病毒1-2型嵌合体、支原体肺炎二联灭活疫苗在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司St. Joseph 生产厂等2家公司生产的猪伪狂犬病活疫苗（K-61株）等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡痘活疫苗（M-92株）在我国变更注册，并发布变更后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2021年3月4日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称
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生产厂
名称
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国 别
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进口兽药
注册
证书号
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有效期限
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备注
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猪圆环病毒1-2型嵌合体、支原体肺炎二联
灭活疫苗
Porcine Circovirus Vaccine, Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus,
Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin
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硕腾公司美国查理斯堡生产厂Zoetis Inc.
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美国
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(2021)
外兽药证字
12号
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2021.03.04
—
2026.03.03
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注册
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猪伪狂犬病
活疫苗
(K-61株)
Swine Pseudorabies Vaccine，Live
(Strain K-61)
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勃林格殷格翰动物保健(美国)
有限公司
St. Joseph
生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
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美国
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(2021)
外兽药证字
13号
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2021.03.04
—
2026.03.03
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再注册
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D-氯前列醇钠
注射液
D-Cloprostenol Sodium Injection
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西班牙海博莱生物
大药厂LABORATORIOS HIPRA S.A.
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西班牙
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(2021)
外兽药证字
14号
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2021.03.04
—
2026.03.03
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再注册
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鸡痘活疫苗(M-92株)
Avian Pox Vaccine，Live
(Strain M-92)
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印度尼西亚美迪安
有限公司
PT Medion Farma Jaya
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印度尼西亚
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(2018)
外兽药证字
31号
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2018.07.17
—
2023.07.16
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变更注册：变更性状、效力检验中病毒含量测定法、鸡痘活疫苗稀释液质量标准
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附件：
地区：
鲁公网安备 37060202000128号
