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中华人民共和国农业农村部公告 第404号

放大字体  缩小字体 时间:2021-03-10 15:12 来源:农业农村部 原文:
核心提示:批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等4家单位生产的猪圆环病毒1-2型嵌合体、支原体肺炎二联灭活疫苗等4种兽药产品在我国注册、再注册、变更注册。
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂生产的猪圆环病毒1-2型嵌合体、支原体肺炎二联灭活疫苗在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
 
  批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司St. Joseph 生产厂等2家公司生产的猪伪狂犬病活疫苗(K-61株)等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
 
  批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡痘活疫苗(M-92株)在我国变更注册,并发布变更后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
 
  特此公告。
 
  附件: 1.进口兽药注册目录
 
  2.质量标准
 
  3.说明书和标签
 
  农业农村部
 
  2021年3月4日
 
  附件1 
             进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂
名称
 
进口兽药
注册
证书号
有效期限
备注
猪圆环病毒1-2型嵌合体、支原体肺炎二联
灭活疫苗
Porcine Circovirus Vaccine, Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus,
Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin
硕腾公司美国查理斯堡生产厂Zoetis Inc.
美国
(2021)
外兽药证字
12号
2021.03.04  
2026.03.03
注册
猪伪狂犬病
活疫苗
(K-61株)
Swine Pseudorabies Vaccine,Live
(Strain K-61)
勃林格殷格翰动物保健(美国)
有限公司
St. Joseph
生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
美国
(2021)
外兽药证字
13号
2021.03.04 
2026.03.03
再注册
D-氯前列醇钠
注射液
D-Cloprostenol Sodium Injection
西班牙海博莱生物
大药厂LABORATORIOS HIPRA S.A.
西班牙
(2021)
外兽药证字
14号
2021.03.04 
2026.03.03
再注册
鸡痘活疫苗(M-92株)
Avian Pox Vaccine,Live
(Strain M-92)
印度尼西亚美迪安
有限公司
PT Medion Farma Jaya
印度尼西亚
(2018)
外兽药证字
31号
2018.07.17 
2023.07.16
变更注册:变更性状、效力检验中病毒含量测定法、鸡痘活疫苗稀释液质量标准
 
  附件:
 
日期:2021-03-10
 
 地区: 美国 北美洲
 行业: 畜禽肉品
 标签: 病毒 美国 兽药
 科普: 病毒 美国 兽药
 
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