根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法瑞瓦公司法国生产厂生产的枸橼酸马罗匹坦片等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准英特威国际有限公司生产的注射用血促性素绒促性素在我国再注册,质量标准、标签和说明书按照农业农村部公告第332号同品种执行。
特此公告。
附件: 1. 进口兽药注册目录
2.质量标准
3. 说明书和标签
农业农村部
2020年12月23日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
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生产厂名称
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国 别
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进口兽药
注册
证书号
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有效期限
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备注
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枸橼酸
马罗匹坦片
(16mg)Maropitant Citrate Tablets
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法瑞瓦公司法国生产厂
(Fareva Amboise)
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法国
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(2020)
外兽药证字
64号
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2020.12.23
—
2025.12.22
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再注册
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枸橼酸
马罗匹坦片
(24mg)Maropitant Citrate Tablets
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(2020)
外兽药证字
65号
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枸橼酸
马罗匹坦片
(60mg)Maropitant Citrate Tablets
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(2020)
外兽药证字
66号
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枸橼酸
马罗匹坦片
(160mg)Maropitant Citrate Tablets
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(2020)
外兽药证字
67号
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枸橼酸马罗匹坦注射液
(20ml∶0.2g)
Maropitant Citrate Injection
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(2020)
外兽药证字
68号
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注射用血促性素绒促性素
Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection
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英特威国际
有限公司
Intervet International B.V.
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荷兰
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(2020)
外兽药证字
69号
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2020.12.23
—
2025.12.22
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再注册
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