客户端
食品晚九点
国际食品
最新搜索:
 
 
当前位置: 首页 » 食品资讯 » 权威发布 » 农业农村部 » 中华人民共和国农业农村部公告 第332号

中华人民共和国农业农村部公告 第332号

放大字体  缩小字体 时间:2020-09-10 08:29 来源:农业农村部 原文:
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准百美达美国生产厂等6家公司生产的阿莫西林注射液等6种产品在我国注册、再注册、变更注册。
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准百美达美国生产厂生产的阿莫西林注射液在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书、标签和残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。
 
  批准法国诗华动物保健公司生产的马波沙星注射液在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和每日允许摄入量及最高残留限量标准(试行),自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
 
  批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司St.Joseph生产厂生产的副猪嗜血杆菌病灭活疫苗(12型Z-1517株)在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
 
  批准Labiana生命科学制药厂等2家公司生产的美洛昔康注射液等2种兽药产品在我国变更注册,并发布变更后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
 
  批准修订完善农业农村部公告第283号中的莫能菌素预混剂质量标准、说明书和标签,并发布完善后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
 
  特此公告。
 
  附件:1.进口兽药注册目录
 
  2.质量标准
 
  3.说明书和标签
 
  4. 阿莫西林残留检测方法标准(试行)
 
  5. 马波沙星的每日允许摄入量和最高残留限量(试行)
 
  农业农村部
 
  2020年9月7日
 
  附件1
 
  进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
国 别
进口兽药
注册
证书号
有效期限
备注
阿莫西林注射液
(100ml∶15g)
Amoxicillin Injection
(100ml∶15g)
百美达美国生产厂
Constant Irwindale Inc.
美国
(2020)
外兽药证字
38号
2020.09.07
2025.09.06
注册
阿莫西林注射液
(250ml∶37.5g)
Amoxicillin Injection
(250ml∶37.5g)
(2020)
外兽药证字
39号
马波沙星注射液
(50ml∶5g)Marbofloxacin Injection
(50ml∶5g)
法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.
法国
(2020)
外兽药证字
40号
2020.09.07
2025.09.06
再注册
马波沙星注射液
(100ml∶10g)Marbofloxacin Injection
(100ml∶10g)
(2020)
外兽药证字
41号
马波沙星注射液
(250ml∶25g)Marbofloxacin Injection
(250ml∶25g)
(2020)
外兽药证字
42号
副猪嗜血杆菌病灭活疫苗(12型Z-1517株)Haemophilus parasuis Vaccine,Inactivated(Serotype 12 Strain Z-1517)
勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司St.Joseph生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
美国
(2020)
外兽药证字
43号
2020.09.07
2025.09.06
再注册
美洛昔康注射液
Meloxicam Injection
Labiana生命科学制药厂Labiana Life Sciences S.A.
西班牙
(2018)
外兽药证字
57号
2018.12.19
 2023.12.18
变更注册:增加新的适应症(缓解犊牛去角操作后疼痛)
(2018)
外兽药证字
58号
(2018)
外兽药证字
59号
(2018)
外兽药证字
60号
注射用血促性素绒促性素
Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection
英特威国际
有限公司
Intervet International B.V.
荷兰
(2016)
外兽药证字
16号
2016.05.06
 2021.05.05
变更注册:增加宁波人健药业集团股份有限公司为绒促性素的原料药供应商、修改质量标准
莫能菌素预混剂
Monensin Premix
美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂
Elanco Clinton Laboratories
美国
(2020)
外兽药证字
08号
2020.03.23
—2025.03.22
 完善质量标准、说明书和标签
   
      附件:   附件.docx
日期:2020-09-10
 
 地区: 美国 北美洲
 行业: 畜禽肉品
 标签: 管理 美国 兽药
 科普: 管理 美国 兽药
 
[ 食品资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 

 
 
行业相关食品资讯
 
地区相关食品资讯
会展动态MORE +
 
推荐图文
按字母检索 A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | M | N | O | P | Q | R | S | T | U | V | W | X | Y | Z
食品伙伴网资讯部  电话:0535-2122172  传真:0535-2129828   邮箱:news@www.sqrdapp.com   QQ:点击这里给我发消息
鲁公网安备 37060202000128号
 
Baidu
map