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中华人民共和国农业农村部公告 第322号

放大字体  缩小字体 时间:2020-08-06 08:23 来源:农业农村部 原文:
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准欧库鲁斯创新科学公司等2家公司生产的中性电解氧化水等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准欧库鲁斯创新科学公司等2家公司生产的中性电解氧化水等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

  批准硕腾公司美国林肯厂生产的犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗等2种兽药产品在我国变更注册,并发布变更后的产品质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

  批准英特威美国分公司等3家公司生产的肉鸡球虫活疫苗等4种兽药产品在我国变更注册。

  特此公告。

  附件:1.进口兽药注册目录

  2.质量标准

  3.说明书和标签

  农业农村部

  2020年8月3日

  附件
 
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
国 别
进口兽药
注册
证书号
有效期限
备注
中性电解氧化水
Neutralized Electrolyzed Oxidized Water
欧库鲁斯创新科学公司
Oculus Innovative Sciences, Inc.
美国
2020
外兽药证字
36
2020.08.03
 2025.08.02
再注册
猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒Classical Swine Fever Virus ELISA Antibody Test Kit
爱德士瑞士生物科技有限
公司
IDEXX Switzerland AG
瑞典
2020
外兽药证字
37
2020.08.03
 2025.08.02
再注册
犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗
Canine DistemperAdenovirus Type 2Parainfluenza and Parvovirus VaccineModified Live Virus
硕腾公司美国林肯厂
Zoetis Inc., Lincoln, USA
美国
(2016)
外兽药证字
36
2020.08.03
2021.07.26
变更注册:变更注册质量标准、说明书和内包装标签
犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗-犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗-犬冠状病毒病灭活疫苗
Canine Distemper-Adenovirus Type 2-Coronavirus-Parainfluenza-Parvovirus Vaccine
Modified Live and Killed VirusLeptospira Canicola-Icterohaemorrhagiae Bacterin
硕腾公司美国林肯厂
Zoetis Inc., Lincoln, USA
美国
2020
外兽药证字
26
2020.08.03
 2025.06.16
变更注册:变更注册质量标准、说明书和内包装标签
肉鸡球虫活
疫苗
Coccidiosis Vaccine , Live Oocysts, Chicken Isolates
英特威美国
分公司
Intervet Inc
美国
2016
外兽药证字
03
2020.08.03
2021.01.26
变更注册:将“2~8℃避光保存,有效期为12个月”变更为“2~8℃避光保存,有效期为9个月”
枸橼酸马罗匹坦片
Maropitant Citrate Tablets
法瑞瓦公司法国生产厂
Fareva Amboise
法国
2016
外兽药证字
21
2020.08.03
2021.05.12
变更注册:产品有效期由24个月变更为36个月
2016
外兽药证字
22
枸橼酸马罗匹坦片
Maropitant Citrate Tablets
法瑞瓦公司法国生产厂
Fareva Amboise
法国
2016
外兽药证字
23
2020.08.03
2021.05.12
变更注册:产品有效期由24个月变更为36个月
2016
外兽药证字
24
复方非泼罗尼滴剂(猫用)
Compound Fipronil Spot-On for Cats
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国
吐鲁兹生产厂 Boehringer
Ingelheim Animal Health France
法国
2020
外兽药证字
30
2020.08.03
 2025.07.09
变更注册:变更生产厂名称为“勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer
Ingelheim Animal Health France”,变更企业名称为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer
Ingelheim Vetmedica GmbH
复方非泼罗尼滴剂(犬用)Compound Fipronil Spot-On for Dogs
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国
吐鲁兹生产厂 Boehringer
Ingelheim Animal Health France
法国
2020
外兽药证字
31
2020.08.03
 2025.07.09
变更注册:变更生产厂名称为“勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer
Ingelheim Animal Health France”,变更企业名称为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer
Ingelheim Vetmedica GmbH

      附件:   说明书和标签.docx

日期:2020-08-06
 
 
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