根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂等4家公司生产的复方非泼罗尼滴剂(猫用)等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准意大利豪普特制药厂生产的苄星氯唑西林乳房注入剂(干乳期)在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签以及残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.苄星氯唑西林残留检测方法标准(试行)
农业农村部
2020年7月10日
附件1 进口兽药注册目录
兽药名称
|
生产厂名称
|
国 别
|
进口兽药
注册证书号
|
有效期限
|
备注
|
复方非泼罗尼滴剂(猫用)
Compound Fipronil Spot-On for Cats
|
梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂Merial Toulouse
|
法国
|
(2020)
外兽药证字
30号
|
2020.07.10
—
2025.07.09
|
再注册
|
复方非泼罗尼滴剂(犬用)Compound Fipronil Spot-On for Dogs
|
梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂Merial Toulouse
|
法国
|
(2020)
外兽药证字
31号
|
2020.07.10
—
2025.07.09
|
再注册
|
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联
灭活疫苗
(Clone30株+M41株+BC14株)
Newcastle Disease,Infectious Bronchitis and Egg dro Syndrome Vaccine,Inactivated(Strain Clone30+Strain M41+Strain BC14)
|
英特威国际有限
公司
Intervet International B.V.
|
荷兰
|
(2020)
外兽药证字
32号
|
2020.07.10
—
2025.07.09
|
再注册
|
公猪异味控制疫苗
Vaccine for the Control of Boar Taint
|
硕腾公司澳大利亚(Parkeville)生产厂
Zoetis Australia Pty Ltd
|
澳大
利亚
|
(2020)
外兽药证字
33号
|
2020.07.10
—
2025.07.09
|
再注册
|
苄星氯唑西林乳房注入剂
(干乳期)
Cloxacillin Benzathine Intramammary Infusion(Dry Cow)
|
意大利豪普特制药厂
Haupt Pharma Latina s.r.l.
|
意大利
|
(2020)
外兽药证字
34号
|
2020.07.10
—
2025.07.09
|
再注册
|
鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗(W2512 G-61株)
Infectious Bursal Disease Vaccine,Live Freeze-dried Complex (Strain W2512 G-61)
|
匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司
CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.
|
匈牙利
|
(2020)
外兽药证字
35号
|
2020.07.10
—
2025.07.09
|
再注册
|
土霉素注射液(100ml:20g)Oxytetracycline Injection
(100ml:20g)
|
拜耳动物保健
公司美国生产厂
Bayer Health Care LLC
|
美国
|
(2020)
外兽药证字
01号
|
2020.07.10
—
2025.02.20
|
变更注册:在标签和说明书样稿中增加【厂方代表】项:勃林格殷格翰动物保健(上海)有限公司
地址:上海市静安区南京西路1601号越洋国际广场29层 邮编:200040 电话:021-52880000
|
土霉素注射液(250ml:50g)Oxytetracycline Injection
(250ml:50g)
|
(2020)
外兽药证字
02号
|
||||
土霉素注射液(500ml:100g)Oxytetracycline Injection
(500ml:100g)
|
(2020)
外兽药证字
03号
|
附件.pdf