根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准勃林格殷格翰动物保健有限公司意大利生产厂（Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.P.A）等4家公司生产的禽病毒性关节炎油乳剂灭活疫苗等5种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准KVP Kiel有限责任公司生产的恩诺沙星注射液在我国再注册及变更注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签以及残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司等2家公司生产的鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗（2512株）等2种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4. 恩诺沙星残留检测方法标准（试行）
农业农村部
2020年5月19日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称
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生产厂名称
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国 别
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进口兽药
注册证书号
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有效期限
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备注
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禽病毒性关节炎油乳剂灭活疫苗
（Olson WVU2937株）
Infectious Arthritis Vaccine，Inactivated （Strain Olson WVU2937）
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勃林格殷格翰动物保健有限公司
意大利生产厂
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A
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意大利
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（2020）
外兽药证字
13号
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2020.05.19
—
2025.05.18
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再注册
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托芬那酸注射液
（10ml:0.4g）
Tolfenamic Acid Injection
（10ml:0.4g）
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法国威隆制药股份有限公司
Vetoquinol S.A.
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法国
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（2020）
外兽药证字
14号
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2020.05.19
—
2025.05.18
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再注册
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托芬那酸注射液
（30ml:1.2g）
Tolfenamic Acid Injection
（30ml:1.2g）
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（2020）
外兽药证字
15号
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猪伪狂犬病灭活疫苗
（Bartha K61株）
Swine Pseudorabies Vaccine，Inactivated（Strain Bartha K61）
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西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA,S.A.
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西班牙
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（2020）
外兽药证字
16号
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2020.05.19
—
2025.05.18
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再注册
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右旋糖酐铁
注射液
(100ml:20g)
Iron Dextran Injection
(100ml:20g)
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法国维克
有限公司
Virbac
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法国
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（2020）
外兽药证字
17号
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2020.05.19
—
2025.05.18
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再注册
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马波沙星片
（5mg）
Marbofloxacin Tablets
（5mg）
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法国威隆制药股份有限公司
Vetoquinol S.A.
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法国
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（2020）
外兽药证字
18号
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2020.05.19
—
2025.05.18
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再注册
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马波沙星片
（20mg）
Marbofloxacin Tablets
（20mg）
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（2020）
外兽药证字
19号
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马波沙星片
（80mg）
Marbofloxacin Tablets
（80mg）
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（2020）
外兽药证字
20号
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恩诺沙星注射液（100ml:5g）Enrofloxacin Injection
（100ml:5g）
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KVP Kiel有限
责任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
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德国
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（2020）
外兽药证字
21号
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2020.05.19
—
2025.05.18
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再注册、
变更注册：修改注册质量标准及变更兽药有效期
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恩诺沙星注射液（100ml:10g）Enrofloxacin Injection
（100ml:10g）
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（2020）
外兽药证字
22号
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鸡传染性法氏囊病复合冻干
活疫苗
（2512株）Infectious Bursal Disease Vaccine，Live Freeze-dried Complex
（Strain 2512）
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勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（Gainesville
生产厂）
Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
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美国
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(2018)
外兽药证字35号
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2020.05.19
—
2023.08.29
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变更注册,增加包装（1）2000羽份/瓶：10瓶/盒（2）8000羽份/瓶：10瓶/盒
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地克珠利混悬液Diclazuril Suspension
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Lusomedicamenta药业技术
有限公司
Lusomedicamenta-
Technical
Pharmaceutical
Society.,A.S.
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葡萄牙
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(2016)
外兽药证字01号
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2020.05.19
—
2021.01.26
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变更注册：增加原料药产地：江苏常州齐辉药业有限公司
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说明书和标签.doc
地区：
鲁公网安备 37060202000128号
