批准华南农业大学等8家单位申报的狂犬病灭活疫苗（dG株）等2种兽药产品变更注册，自发布之日起执行，
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和内包装标签
农业农村部
2020年1月22日
附件1
新兽药注册目录
|
新兽药名称
|
研制单位
|
类别
|
新兽药注册证书号
|
监测期
|
备注
|
|
番鸭细小病毒病、小鹅瘟二联活疫苗（P1株+D株）
|
福建省农业科学院畜牧兽医研究所、青岛易邦生物工程有限公司、山东德利诺生物工程有限公司、河南祺祥生物科技有限公司
|
一类
|
（2020）
新兽药证字1号
|
5年
|
注册
|
|
水貂肠炎病毒杆状病毒载体灭活疫苗（MEV-VP2株）
|
齐鲁动物保健品有限公司
|
三类
|
（2020）
新兽药证字2号
|
3年
|
注册
|
|
鸡滑液支原体灭活疫苗（YBF-MS1株）
|
青岛易邦生物工程有限公司
|
二类
|
（2020）
新兽药证字3号
|
4年
|
注册
|
|
小鹅瘟灭活疫苗（TZ10株）
|
扬州优邦生物药品有限公司
|
三类
|
（2020）
新兽药证字4号
|
3年
|
注册
|
|
兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病、产气荚膜梭菌病（A型）三联灭活疫苗（VP60蛋白+SC0512株+LY株）
|
普莱柯生物工程股份有限公司、长春西诺生物科技有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、内蒙古自治区动物疫病预防控制中心
|
三类
|
（2020）
新兽药证字5号
|
3年
|
注册
|
|
犬狂犬病病毒抗体检测试纸条
|
兆丰华生物科技（南京）有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、长春西诺生物科技有限公司
|
三类
|
（2020）
新兽药证字6号
|
3年
|
注册
|
|
猫杯状病毒胶体金检测试纸条
|
洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心
|
一类
|
（2020）
新兽药证字 7号
|
5年
|
注册
|
|
禽白血病病毒群特异抗原检测试纸条
|
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司
|
一类
|
（2020）
新兽药证字 8号
|
5年
|
注册
|
|
狂犬病灭活疫苗（dG株）
|
华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司、武汉中博生物股份有限公司
|
三类
|
（2016）
新兽药证字25号
|
/
|
变更注册：“2～8℃保存，有效期为12个月”变更为“2～8℃保存，有效期为24个月
|
|
猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（SH株+HN0613株）
|
普莱柯生物工程股份有限公司、南京农业大学、乾元浩生物股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司有限公司
|
三类
|
（2018）
新兽药证字45号
|
/
|
变更注册：增加规格10ml/瓶、40ml/瓶
|
说明书和标签.doc
地区：
鲁公网安备 37060202000128号
