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中华人民共和国农业农村部公告 第228号

放大字体  缩小字体 时间:2019-11-12 15:30 来源:农业农村部 原文:
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准天津瑞普生物技术股份有限公司等4家单位申报的重组犬α-干扰素(冻干型)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准天津瑞普生物技术股份有限公司等4家单位申报的重组犬α-干扰素(冻干型)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准北京生泰尔科技股份有限公司等8家单位申报的猪支原体肺炎灭活疫苗(SY株)等3种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。

  特此公告。

  附件:1. 新兽药注册目录

  2. 试行规程

  3. 质量标准

  4. 说明书和内包装标签

  农业农村部

  2019年11月6日

  附件1

  新兽药注册目录
新兽药名称 
研制单位 
类别 
新兽药注册证书号 
监测期 
备注 
重组犬α-干扰素(冻干型) 
天津瑞普生物技术股份有限公司、北京中科拜克生物技术有限公司 
三类 
(2019) 
新兽药证字64号 
3年 
注册 
鸡传染性鼻炎(A型、C型)二价灭活疫苗(HN3株+SD3株) 
普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 
三类 
(2019) 
新兽药证字65号 
3年 
注册 
猪支原体肺炎灭活疫苗 
(SY株) 
北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司 
三类 
(2017) 
新兽药证字59号 
变更注册:规格增加20头份(40ml)/瓶、100头份(200ml)/瓶 
猪伪狂犬病活疫苗(SA215株) 
四川农业大学、四川华神兽用生物制品有限公司 
二类 
(2003) 
新兽药证字37号 
变更注册:【贮藏与有效期】“2~8℃保存,有效期为12个月”变更为“2~8℃保存,有效期为12个月;-15℃以下保存,有效期为18个月” 
猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒CP08株+JM株) 
国药集团动物保健股份有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司 
三类 
(2019) 
新兽药证字51号 
变更注册:规格增加40ml/瓶 


日期:2019-11-12
 
 地区: 天津 中国
 行业: 畜禽肉品
 标签: 生物 管理 天津 兽药 标准 标签
 科普: 生物 管理 天津 兽药 标准 标签
 
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