根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准西班牙海博莱生物大药厂等2家公司生产的氟苯尼考注射液等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的上述产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件: 1.进口兽药注册目录
2. 质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2019年9月26日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
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生产厂名称
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国 别
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进口兽药
注册
证书号
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有效
期限
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备注
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氟苯尼考注射液Florfenicol Injection
(50ml︰15g)
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西班牙海博莱生物大药厂 Laboratorios HIPRA, S.A.
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西班牙
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(2019)
外兽药证字
75号
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2019.9.26
—
2024. 9.25
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再注册
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氟苯尼考注射液Florfenicol Injection
(100ml︰30g)
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(2019)
外兽药证字
76号
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氟苯尼考注射液Florfenicol Injection
(250ml︰75g)
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(2019)
外兽药证字
77号
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碘甘油混合溶液 Iodine and Glycerol Mixed Solution
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利拉伐N.V.公司DeLaval N.V.
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德国
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(2019)
外兽药证字
78号
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2019.9.26
—
2024. 9.25
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再注册
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说明书和标签.doc