进口保健食品备案情况那些事（上篇）

　　食品伙伴网讯 保健食品备案信息系统于2017年5月1日正式上线运行，自备案系统运行以来已有2年时间，食品伙伴网注册部对2年内进口保健食品备案情况进行了梳理和分析，我们将以上、中、下三篇的形式为大家展开，下面让我们一起来了解一下“进口保健食品备案情况那些事（上篇）”吧。

 

　　进口保健食品备案信息盘点
 

　　2018年1月25日，原国家食药总局保健食品审评中心官网发布《备案公布：莱思纽卡牌锌滴剂（食健备J201700000001）》（备案批准日期2017年12月25日），这是自注册备案双轨制实施以来首个获准的进口备案保健食品信息，可谓拉开了进口保健食品备案的序幕。之后陆续有进口备案保健食品批准备案，经统计，截止2019年8月15日，进口保健食品备案产品数量已经达到58个。其中2017年备案产品5个，2018年全年备案产品40个，2019年备案13个产品。

　　图1 2017年至2019年各季度进口保健食品备案情况

 

　　备注：1、统计时间为2017年8月1日至2019年8月15日 ；2、以产品备案批准时间为准

 

　　从统计数据可以看出，除2018年一季度和四季度外，其余各季度备案产品批准数据基本接近。在四季度会对一年的工作进行总结汇报，这可能导致了申报产品数量的增加。而2018年第一季度产品数量最多，原因可能是：《保健食品备案工作指南（试行）》于2017年5月2日出台，而产品备案周期为6-8个月，作为各公司第一批进口备案的保健食品，2018年第一季度自然而然的成为了2年来备案数量最高产的一个季度。

 

　　以下为食品伙伴网注册部汇总的截至2019年8月15日进口保健食品备案信息：

 

　2017年度进口保健食品备案信息（5个）

序号	产品名称	备案号	备案时间	国家/地区	申报企业
6	迪巧®钙维生素D咀嚼片	食健备J201800000001	2018.1.8	美国	美国安士制药有限公司
7	嘤纷乐®锌滴剂	食健备J201800000002	2018.1.12	美国	美格健康国际有限公司
8	嘤纷乐®钙口服液	食健备J201800000003	2018.1.12	美国	美格健康国际有限公司
9	嘤纷乐®维生素D滴剂	食健备J201800000004	2018.1.12	美国	美格健康国际有限公司
10	莱思纽卡牌维生素A维生素D滴剂	食健备J201800000005	2018.1.12	美国	美国美格乐特生物有限公司
11	嘤纷乐®铁滴剂	食健备J201800000006	2018.1.12	美国	美格健康国际有限公司
12	莱思纽卡牌维生素D滴剂	食健备J201800000007	2018.1.12	美国	美国美格乐特生物有限公司
13	嘤纷乐®维生素A维生素D滴剂	食健备J201800000008	2018.1.12	美国	美格健康国际有限公司
14	莱思纽卡牌叶酸滴剂	食健备J201800000009	2018.1.12	美国	美国美格乐特生物有限公司
15	莱思纽卡牌铁滴剂	食健备J201800000010	2018.1.12	美国	美国美格乐特生物有限公司
16	莱思纽卡牌钙口服液	食健备J201800000011	2018.1.15	美国	美国美格乐特生物有限公司
17	NATURE'S BOUNTY 自然之宝®维生素E软胶囊	食健备J201800000012	2018.1.16	香港	健之宝（香港）有限公司
18	NATURE'S BOUNTY 自然之宝®维生素K软胶囊	食健备J201800000013	2018.1.16	香港	健之宝（香港）有限公司
19	迪巧®钙维生素D颗粒	食健备J201800000014	2018.2.1	美国	美国安士制药有限公司
20	NATURE'S BOUNTY 自然之宝®B族维生素片	食健备J201800000015	2018.2.5	香港	健之宝（香港）有限公司
21	NATURE'S BOUNTY 自然之宝®多种维生素钙铁片(孕妇)	食健备J201800000016	2018.2.5	香港	健之宝（香港）有限公司
22	利美牌镁胶囊	食健备J201800000017	2018.3.12	韩国	诺霸乐事株式会社
23	迪巧®钙维生素D咀嚼片(菠萝味)	食健备J201800000018	2018.4.9	美国	美国安士制药有限公司
24	迪巧® 钙维生素D咀嚼片(橙子味)	食健备J201800000019	2018.4.9	美国	美国安士制药有限公司
25	迪巧®钙维生素D咀嚼片(苹果味)	食健备J201800000020	2018.4.9	美国	美国安士制药有限公司
26	安道牌维生素D咀嚼片	食健备J201800000021	2018.4.9	美国	美国安士制药有限公司
27	维它可®维生素E软胶囊	食健备J201800000022	2018.5.11	新西兰	新西兰阿尔法实验室有限公司
28	健美生®维生素E软胶囊	食健备J201800000023	2018.6.22	加拿大	健美生实验室有限公司
29	SWISSE®钙维生素D片	食健备J201800000024	2018.7.11	澳大利亚	斯卫仕健康有限公司
30	迪巧®钙维生素D咀嚼片(橙子味)	食健备J201800000025	2018.7.13	美国	美国安士制药有限公司
31	澳健莱®钙维生素D片	食健备J201800000026	2018.8.22	澳大利亚	澳大利亚天然制药有限公司
32	首乐牌多种维生素片	食健备J201800000027	2018.9.6	韩国	高丽银丹有限公司
33	古德海兹牌维生素C咀嚼片	食健备J201800000028	2018.9.10	新西兰	新西兰好健康实业有限公司
34	古德海兹牌锌咀嚼片	食健备J201800000029	2018.11.29	新西兰	新西兰好健康实业有限公司
35	嘤纷乐®叶酸滴剂	食健备J201800000030	2018.12.13	美国	美格健康国际有限公司
36	乐维士®钙维生素D片	食健备J201800000031	2018.12.20	美国	瑞克苏尔美洲阳光公司
37	乐维士® 维生素E软胶囊	食健备J201800000032	2018.12.20	美国	瑞克苏尔美洲阳光公司
38	乐维士®维生素C片	食健备J201800000033	2018.12.20	美国	瑞克苏尔美洲阳光公司
39	乐维士® 维生素D软胶囊	食健备J201800000034	2018.12.20	美国	瑞克苏尔美洲阳光公司
40	乐维士®叶酸片	食健备J201800000035	2018.12.20	美国	瑞克苏尔美洲阳光公司
41	乐维士®维生素K软胶囊	食健备J201800000036	2018.12.20	美国	普丽普莱公司
42	乐维士®维生素A维生素D软胶囊	食健备J201800000037	2018.12.20	美国	普丽普莱公司
43	乐维士®B族维生素胶囊	食健备J201800000038	2018.12.20	美国	普丽普莱公司
44	健美生®维生素C咀嚼片(复合水果味)	食健备J201800000039	2018.12.24	加拿大	健美生实验室有限公司
45	健美生®维生素D维生素C咀嚼片(樱桃味)	食健备J201800000040	2018.12.24	加拿大	健美生实验室有限公司