企业名称
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哈尔滨市和平兽药有限公司
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兽药生产许可证号
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(2016)兽药生产证字08008号
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社会信用代码
(组织机构代码)
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G1023011000446030E
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企业法定代表人
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徐利
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企业负责人
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张策
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生产负责人
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张策
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质量负责人
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李晓春
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生产地址
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哈尔滨市香坊区幸福镇靠河路67号
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检查日期
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2018年11月23日
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检查单位
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农业农村部兽药GMP工作委员办公室、哈尔滨市畜牧兽医局
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事 由
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举报核查
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检查发现的问题
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一、设施、设备管理不规范
中药提取车间缺少重蒸馏设备。中药材库房无标识,无易制毒中药材保存专柜(专库)。
二、记录和报告不规范
四季清注射液(20180501)批生产记录中批生产指令的原料投入无法溯源(无投入的三批提取物批号)。四季清注射液(20180501)批检验记录中无薄层色谱图谱,缺少炽灼残渣、抑菌力检测项目的检测数据,仅有检测合格结论。注射用青霉素钠(批号20180901)批检验记录中红外、有关物质和不溶性微粒检查项无图谱,仅有检测合格结论。
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处理措施
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黑龙江省农业农村厅已监督该企业限期整改。企业已完成整改,提交整改报告,并经省农业农村厅审核合格。
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发布日期
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2019年6月24日
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11/16 10:28