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中华人民共和国农业农村部公告第142号

放大字体  缩小字体 时间:2019-03-08 09:20 来源:农业农村部 原文:
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国威洛岛生产厂等3家公司生产的拉沙洛西钠等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签以及拉沙洛西菌素残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国威洛岛生产厂等3家公司生产的拉沙洛西钠等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签以及拉沙洛西菌素残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
 
  特此公告。
 
  附件:1.进口兽药注册目录
 
  2.拉沙洛西钠等3种兽药产品质量标准
 
  3.拉沙洛西钠等3种兽药产品说明书和标签
 
  4.拉沙洛西菌素残留检测方法标准(试行)
 
  农业农村部
 
  2019年2月28日
 
  附件1
                                                进口兽药注册目录 
兽药名称 
生产厂名称 
国 别 
进口兽药注册证书号 
有效 
期限 
备注 
拉沙洛西钠 
 Lasalocid Sodium 
硕腾公司 
美国威洛岛 
(Willow Island) 
生产厂 
Zoetis Inc., 
Willow Island,USA 
美国 
(2019) 
外兽药证字12号 
  
  
2019.2.28 
— 
2024.2.27 
  
  
再注册 
拉沙洛西钠预混剂(15%) 
 lasalocid Sodium 
Premix 
硕腾公司 
美国索尔兹伯里 
(Salisbury) 
生产厂 
Zoetis Inc., Salisbury, USA 
(2019) 
外兽药证字13号 
拉沙洛西钠预混剂(20%) 
 lasalocid Sodium 
Premix 
(2019) 
外兽药证字14号 
赛拉菌素溶液 
(0.25ml :15mg; 
    0.75ml :45mg ) 
Selamectin Solution 
硕腾公司 
美国卡拉玛祖生产厂Zoetis LLC., Kalamazoo, USA 
美国 
(2019) 
外兽药证字15号 
赛拉菌素溶液 
(0.25ml :30mg; 
 0.5ml :60mg; 
  1.0ml :120mg; 
  2.0ml :240mg 
  3.0ml :36mg ) 
Selamectin Solution 
硕腾公司 
美国卡拉玛祖生产厂Zoetis LLC., Kalamazoo, USA 
美国 
(2019) 
外兽药证字16号 
日期:2019-03-08
 
 
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