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中华人民共和国农业农村部公告 第99号

放大字体  缩小字体 时间:2018-12-13 10:13 来源:农业农村部 原文:
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,我部组织制订了重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗(细胞源,H5N1 Re-11株+H7N9 H7-Re2株)等6种兽药产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,现予发布,自发布之日起执行。
   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,我部组织制订了重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗(细胞源,H5N1 Re-11株+H7N9 H7-Re2株)等6种兽药产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,现予发布,自发布之日起执行。
 
  特此公告。
 
  附件:1. 兽药产品目录
 
  2. 试行规程
 
  3. 质量标准
 
  4. 说明书和内包装标签
 
  农业农村部
 
  2018年12月9日
 
  附件1
 
  兽药产品目录
 
兽药名称 
研制单位 
重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗 
(细胞源,H5N1 Re-11株+H7N9 H7-Re2株) 
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司 
重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗 
(细胞源,H5N1 Re-11株+Re-12株, 
H7N9 H7-Re2株) 
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司 
重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗(H5N1 Re-11株+H7N9 H7-Re2株) 
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 
重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N1 Re-11株+Re-12株,H7N9 H7-Re2株) 
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 
重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗(H5N2 rFJ56株+H7N9 rGD76株) 
华南农业大学、中国兽医药品监察所、广州市华南农大生物药品有限公司 
重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2 rSD57株+rFJ56株,H7N9 rGD76株) 
华南农业大学、中国兽医药品监察所、广州市华南农大生物药品有限公司 
  
  附件:   公告99号ceb
 
日期:2018-12-13
 
 
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