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中华人民共和国农业农村部公告第99号

时间：2018-12-13 10:13 来源：农业农村部原文:

核心提示：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，我部组织制订了重组禽流感病毒（H5+H7）二价灭活疫苗（细胞源，H5N1 Re-11株+H7N9 H7-Re2株）等6种兽药产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，现予发布，自发布之日起执行。

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，我部组织制订了重组禽流感病毒（H5+H7）二价灭活疫苗（细胞源，H5N1 Re-11株+H7N9 H7-Re2株）等6种兽药产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，现予发布，自发布之日起执行。

　　特此公告。

　　附件：1. 兽药产品目录

　　2. 试行规程

　　3. 质量标准

　　4. 说明书和内包装标签

　　农业农村部

　　2018年12月9日

　　附件1

　　兽药产品目录

兽药名称	研制单位
重组禽流感病毒（H5+H7）二价灭活疫苗（细胞源，H5N1 Re-11株+H7N9 H7-Re2株）	中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司
重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（细胞源，H5N1 Re-11株+Re-12株， H7N9 H7-Re2株）	中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司
重组禽流感病毒（H5+H7）二价灭活疫苗（H5N1 Re-11株+H7N9 H7-Re2株）	中国农业科学院哈尔滨兽医研究所
重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N1 Re-11株+Re-12株，H7N9 H7-Re2株）	中国农业科学院哈尔滨兽医研究所
重组禽流感病毒（H5+H7）二价灭活疫苗（H5N2 rFJ56株+H7N9 rGD76株）	华南农业大学、中国兽医药品监察所、广州市华南农大生物药品有限公司
重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N2 rSD57株+rFJ56株，H7N9 rGD76株）	华南农业大学、中国兽医药品监察所、广州市华南农大生物药品有限公司

　　附件：

农业农村部关于公开征	农业农村部关于印发20
农业农村部畜牧兽医局	农业农村部关于公开征

中华人民共和国农业农村部公告 第99号