福建省食药监局：食品生产企业飞行检查警示函（五）

福建百联实业有限公司第一食品厂：

 

　　2018年11月1日至3日，国家市场监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》、《食品生产经营日常监督检查管理办法》等法律法规规章，以及《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》（GB 14881-2013）（以下简称GB 14881）、《食品生产许可审查通则》等食品安全国家标准、技术规范的规定，对你公司的企业资质、生产场所及设备设施、原辅料采购查验管理、生产过程控制、产品检验等方面情况进行了飞行检查。现将检查中发现的问题以及整改情况函告如下：

 

　　一、厂房及车间

 

　　蒸煮车间顶棚有水滴落在蒸煮锅上。不符合GB 14881第4.2.2.3条款关于蒸汽、水、电等配件管路应避免设置于暴露食品的上方，如确需设置，应有能防止灰尘散落及水滴掉落的装置或措施的要求。

 

　　二、设施与设备

 

　　1.厂区内明渠排水，水沟内有积水积污现象，蒸煮车间排水口无防止污水回流、臭味污染的措施。不符合GB 14881第5.1.2.3条款及第5.1.2.4条款关于排水系统出口应有适当措施以降低虫害风险的要求。关于防止污水逆流的要求。

 

　　2.烘制车间、包装车间入口换鞋位置设置不合理，员工在同一位置穿着工鞋和个人鞋。不符合GB 14881第5.1.5.2条款关于生产车间入口及车间内必要处，应按需设置换鞋（穿戴鞋套）设施或工作鞋靴消毒设施的要求。

 

　　3.半成品存放区未做温湿度控制。不符合GB 14881第5.1.8.3条款关于必要时仓库应设有温、湿度控制措施的要求。

 

　　4.原料仓库和半成品存放区内的部分物料未离墙存放，堆码过密过高。不符合GB 14881第5.1.8.4条款关于贮存物品应与墙壁、地面保持适当距离，以利于空气流通及物品搬运的要求。

 

　　三、卫生管理

 

　　烘制车间三楼屋顶镂空，未采取防治飞鸟及其他虫害侵入的措施。厂区绿化与生产车间、仓库围墙紧靠，原料仓库、蒸煮车间卷帘门关闭不严，防鼠措施不足。虫害控制布局不合理，厂区内（生产车间及仓库外围）捕鼠器、室外诱饵投放点不足，隐患消除不彻底，在原料仓库及盐库内发现虫害痕迹。未能提供虫害控制平面图。不符合GB 14881 6.4.2条款关于有关生产车间及仓库应采取有效措施（如纱帘、纱网、防鼠板、防蝇灯、风幕等），防止鼠类昆虫等侵入的要求；GB 14881 6.4.3条款关于应准确绘制虫害控制平面图，标明捕鼠器、粘鼠板、灭蝇灯、室外诱饵投放点、生物信息素捕杀装置等防止的位置的要求。

 

　　四、食品原料、食品添加剂和食品相关产品

 

　　原料葵花籽（批号：01-03）供方未能提供检验合格证明，企业提供的外检报告项目不全。无法提供原料桂皮（批发20171210，生产企业：广西梧州艺隆农产品有限公司，规格：40kg/袋）供货者的许可证和产品合格证明文件，及进货记录。未能提供食品添加剂清怡牌特丁基对苯二酚（生产日期20171213，批号TB17121301，规格：1kg/袋）进货查验记录。不符合GB 14881 7.2.1条款关于采购的食品原料应当查验供货者的许可证和产品合格证明文件；对无法提供合格证明文件的食品原料，应当依照食品安全标准进行检验的要求；以及14.1.1.1条款关于应如实记录食品原料、食品添加剂和食品包装材料等食品相关产品的名称、规格、数量、供货者名称及联系方式、进货日期等内容的要求；以及14.1.2条款关于食品原料、食品添加剂和食品包装材料等食品相关产品进货查验记录，记录内容应完整的要求。

 

　　五、生产过程的食品安全控制

 

　　抽查甘草瓜籽（半成品生产时间为2018年8月31日夜班）的《生产车间产量、质量记录卡》显示产品烘炒控制温度为220±10℃，生产车间工作手册（2014年6月25日修订）规定烘炒温度为210±10℃，许可申请书工艺流程图规定的烘炒温度为240±10℃。不符合GB 14881 8.1.1条款关于应通过危害分析方法明确生产过程中的食品安全关键环节，并设立食品安全关键环节的控制措施。在关键环节所在区域，应配备相关的文件以落实控制措施，如配料（投料）表、岗位操作规程等的要求。

 

　　六、检验

 

　　1.检验室加热电炉、烘箱、培养箱、高温灭菌器与标准溶液、化学试剂、培养基在同一区域，相互干扰未采取有效的控制措施。所使用的GB4789.15-2010标准已作废。滴定管未计量检定或校准。不符合GB 14881 9.2条款关于自行检验应具备与所检项目适应的检验室和检验能力；由具有相应资质的检验人员按规定的检验方法检验；检验仪器设备应按期检定的要求。

 

　　2.原始记录信息量不足，大肠菌群、霉菌原始记录未记录取样量、稀释度、培养基名称及批号、培养温度及时间等信息。抽查2018年3月2日和3月6日留样记录，其记录批次数量少于检验批次数。不符合GB 14881 9.3条款关于检验室应有完善的管理制度，妥善保存各项检验的原始记录和检验报告。应建立产品留样制度，及时保留样品的要求。

 

　　七、记录及文件管理

 

　　抽查甘草瓜籽（刘国剑 石河子01-01，批号为181030，半成品生产时间为2018年8月31日夜班）的对应的领料单、生产日报表、生产记录卡、半成品出入库台帐和包装车间日产量、质量记录卡，发现生产日报表产量为7200kg，半成品出入库台帐入库数量为6160kg，包装车间日产量、质量记录卡领用半成品用量合计4537kg，无法实现产品追溯。不符合GB 14881 14.1.1条款关于记录内容应完整、真实，确保对产品从原料采购到产品销售的所有环节都可进行有效追溯的要求。

 

　　八、其他问题

 

　　烘制车间三楼新增搭建顶棚，顶棚内放置2台提升机和1台下料斗；在原料仓库2与成品仓库2之间的过道后面新增1个原料冷库。不符合GB 14881 4.1.2条款关于厂房和车间的设计应根据生产工艺合理布局，预防和降低产品受污染的风险的要求。

 

　　针对此次飞行检查发现的问题，你公司未提出异议，并就检查组发现的问题进行了整改。经属地食品药品监督管理部门对整改情况进行核查，本次飞行检查发现的问题已按要求全部完成整改。请你公司继续落实质量安全主体责任，保证生产条件持续符合要求。