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中华人民共和国农业农村部公告第74号

时间：2018-10-23 16:42 来源：农业农村部原文:

核心提示：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等12家单位申报的鸡传染性支气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等12家单位申报的鸡传染性支气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　2.试行规程

　　3.质量标准

　　4.说明书和标签

　　农业农村部

　　2018年10月15日

　　附件1

　　新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测期	备注
鸡传染性支气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒	中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司	二类	（2018）新兽药证字44号	4年	注册
猪圆环病毒2型、肺炎支原体二联灭活疫苗（SH株+HN0613株）	普莱柯生物工程股份有限公司、南京农业大学、乾元浩生物股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司	三类	（2018）新兽药证字45号	3年	注册
猪支原体肺炎灭活疫苗（NJ株）	江苏省农业科学院兽医研究所、南京天邦生物科技有限公司、上海海利生物技术股份有限公司、成都天邦生物制品有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司	三类	（2018）新兽药证字46号	3年	注册

　　附件：

农业农村部关于公开征	农业农村部关于印发20
农业农村部畜牧兽医局	农业农村部关于公开征

中华人民共和国农业农村部公告 第74号