根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准武汉中博生物股份有限公司等16家单位申报的猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗（PC株）等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业农村部
2018年7月3日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药
名称
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研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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监测期
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备注
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猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗（PC株）
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武汉中博生物股份有限公司、中国兽医药品监察所、杭州佑本动物疫苗有限公司、扬州优邦生物药品有限公司
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三类
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（2018）新兽药证字35号
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3年
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注册
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副猪嗜血杆菌病间接血凝试验抗原、阳性血清与阴性血清
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中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司
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二类
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（2018）新兽药证字36号
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4年
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注册
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猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗（SD/L株+LW/L株）
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齐鲁动物保健品有限公司、山东省农业科学院畜牧兽医研究所、杭州佑本动物疫苗有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司
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三类
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（2018）新兽药证字37号
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3年
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注册
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猪伪狂犬病活疫苗（Bartha-K61株，传代细胞源）
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广东永顺生物制药股份有限公司、北京时信成生物科技有限公司、云南生物制药有限公司、中崇信诺生物制药泰州有限公司、福建傲农生物科技集团股份有限公司、广州渔跃生物技术有限公司
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三类
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（2018）新兽药证字38号
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4年
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注册
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水貂犬瘟热、病毒性肠炎二联活疫苗（JTM株+JLM株）
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华威特（江苏）生物制药有限公司
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三类
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（2018）新兽药证字39号
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3年
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注册
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附件下载：
说明书和标签 .doc 农业农村部公告41号.ceb
地区：
鲁公网安备 37060202000128号
