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中华人民共和国农业部公告第2627号

时间：2018-01-08 09:07 来源：农业部原文:

核心提示：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准天康生物股份有限公司等7家单位申报的猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗（Rb-03株）等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准天康生物股份有限公司等7家单位申报的猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗（Rb-03株）等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　2.试行规程

　　3.质量标准

　　4.说明书和标签

　　2017年12月25日

　　附件1

　　新兽药注册目录

兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	备注	监测期
猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗（Rb-03株）	天康生物股份有限公司	二类	（2017）新兽药证字57号	注册	4年
猪轮状病毒胶体金检测试纸条	洛阳普莱柯万泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心	二类	（2017）新兽药证字58号	注册	4年
猪支原体肺炎灭活疫苗（SY株）	北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司	三类	（2017）新兽药证字59号	注册	3年

　
附件：

农业农村部关于公开征	农业农村部关于印发20
农业农村部畜牧兽医局	农业农村部关于公开征

中华人民共和国农业部公告 第2627号