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中华人民共和国农业部公告 第2591号

放大字体  缩小字体 时间:2017-10-25 10:17 来源:农业部 原文:
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准普莱柯生物工程股份有限公司等3家单位申报的猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗(大肠杆菌源)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准普莱柯生物工程股份有限公司等3家单位申报的猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗(大肠杆菌源)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
 
  特此公告。
 
  附件:1.新兽药注册目录
 
  2.试行规程
 
  3.质量标准
 
  4.说明书和标签
 
  农业部
 
  2017年10月16日
 
  附件1
 
  新兽药注册目录
 

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗(大肠杆菌源)

普莱柯生物工程股份有限公司、斯澳生物科技(苏州)有限公司

三类

(2017)新兽药证字51号

注册

3年

注射用尿促性素

宁波第二激素厂

五类

(2017)新兽药证字52号

注册

3年



  附件:
 
 
日期:2017-10-25
 
 
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