中华人民共和国农业部公告第2591号

时间：2017-10-25 10:17 来源：农业部原文:

核心提示：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准普莱柯生物工程股份有限公司等3家单位申报的猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗（大肠杆菌源）等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准普莱柯生物工程股份有限公司等3家单位申报的猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗（大肠杆菌源）等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　2.试行规程

　　3.质量标准

　　4.说明书和标签

　　2017年10月16日

　　附件1

　　新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	备注	监测期
猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗（大肠杆菌源）	普莱柯生物工程股份有限公司、斯澳生物科技（苏州）有限公司	三类	（2017）新兽药证字51号	注册	3年
注射用尿促性素	宁波第二激素厂	五类	（2017）新兽药证字52号	注册	3年

　　附件：

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