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中华人民共和国农业部公告 第2525号

放大字体  缩小字体 时间:2017-05-19 17:10 来源:农业部 原文:
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准普莱柯生物工程股份有限公司等8家单位申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+SZ株+rVP2蛋白)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准普莱柯生物工程股份有限公司等8家单位申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+SZ株+rVP2蛋白)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
 
    特此公告。
 
    附件:1.新兽药注册目录
 
    2.试行规程
 
    3.质量标准
 
    4.说明书和标签
 
    农业部
 
    2017年5月3日
 
    附件1
 
    新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+SZ株+rVP2蛋白)

普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、扬州优邦生物药品有限公司、北京方诚智盛科技有限公司

三类

(2017)新兽药证字19号

注册

3年

人参茎叶总皂苷颗粒

浙江大学、西安市昌盛动物保健品有限公司、成都乾坤动物药业股份有限公司、浙江金大康动物保健品有限公司

三类

(2017)新兽药证字20号

注册

3年


    附件:
 
       公告2525.ceb
 
日期:2017-05-19
 
 
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