山东省食品药品监督管理局关于41批次中药饮片质量抽检不合格的通告（2017年第3期）

　　经济南市食品药品检验检测中心、青岛市食品药品检验研究院等9家药品检验机构检测，标示为安国市弘发中药材饮片有限公司等27家企业生产的41批次中药饮片不合格。现将有关情况通告如下：

 

　　一、标示为安国市弘发中药材饮片有限公司、安国市同義中药饮片有限公司、安国市万联中药饮片有限公司、安徽亳州三真中药饮片有限公司、安徽亳州浙皖中药饮片有限公司、安徽方氏中药饮片有限公司、安徽济顺中药饮片有限公司、安徽省泽华国药饮片有限公司、安徽益生源中药饮片科技有限公司、亳州亳药堂药业有限公司、亳州市佰世信中药饮片有限公司、亳州市豪门中药饮片有限公司、亳州市惠康中药饮片有限公司、亳州市永刚饮片厂有限公司、亳州市中药饮片厂、亳州蜀中药业有限公司、东营百佳益中药饮片有限公司、济南济成堂中药饮片有限公司、济宁邦尔中药饮片有限公司、秦皇岛德信饮片有限责任公司、青岛天成中药饮片有限公司、山东百味堂中药饮片有限公司、山东嘉泰中药饮片有限公司、山东鄄城志远中药饮片有限公司、山东鲁安中药饮片有限公司、山东商都药业有限公司、山东舜生堂中药饮片有限公司生产的北柴胡、蒲黄等28个中药饮片41批次不合格。不合格项目为含量测定、性状等（详见附件）。

 

　　二、相关市食品药品监督管理局对抽检不合格药品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行了查处。

 

　　三、对于不合格产品及相应企业，我局将加强跟踪检查和抽检力度，并要求相关市局加强日常监管，督促企业查清原因，制定并落实整改措施，消除风险隐患。

 

　　特此通告。

 

　　附件：   附件：41批次不合格中药饮片名单.doc

 

　　山东省食品药品监督管理局

 

　　2017年5月17日

 

　　（公开属性：主动公开）

 

　　小贴士：

 

　　中药材与饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物测定”、“含量测定”等。

 

　　“性状”系指药材和饮片的形状、大小、表面（色泽与特征）、质地、断面（折断面或切断面）及气味等特征。

 

　　“鉴别”系指检验药材和饮片真实性的方法，包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别、聚合酶链式反应法等。

 

　　“检查”系指对药材和饮片的纯净程度、可溶性物质、有害或有毒物质进行的限量检查，包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。

 

　　“浸出物测定”系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行的测定。

 

　　“含量测定”系指用化学、物理或生物的方法，对供试品含有的有关成分进行测定。