中华人民共和国农业部公告 ?454叶/h1>
放大字体缩小字体时间?016-10-26 10:23 来源:农业部
核心提示:中华人民共和国农业部公 ?454叶/div>
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准KVP Kiel有限责任公司?家公司生产的复方布他磷注射液?种兽药产品在我国再注册和变更注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,以及布他磷最高残留限量标准(试行),自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止
批准德国罗曼动物保健有限公司?家公司生产的鸡肠炎沙门氏菌病活疫苗(Sm24/Rif12/Ssq株)?0种兽药产品在我国变更注册、/div>
特此公告、/div>
附件?.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.布他磷最高残留限量标准(试行(/div>
?/div>
2016?0?0?/div>
附件1
进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名?/b>

?/b>

进口兽药注册证书叶/b>

有效

期限

备注

复方布他磷注射液

Compound Butaphosphan Injection

KVP Kiel有限责任公司德国工厂

KVP Pharma + Veterinar Produkte GmbH

德国

?016)外兽药证字49叶/p>

2016.10.10

-

2021.10.09

再注冋/p>

变更注册:休药期由原可食性动?8?rdquo;变更?ldquo;0?rdquo;、/p>

鸡传染性鼻炎三价灭活疫苖/p>

Coryza Trivalent Vaccine,Inactivated

印度尼西亚美迪安有限公司

P.T. Medion

印度尼西亙/p>

?016)外兽药证字50叶/p>

2016.10.10

-

2021.10.09

再注冋/p>

鸡肠炎沙门氏菌病活疫苗(Sm24/Rif12/Ssq株)

Salmonella Enteritidis Vaccine, Live (Strain Sm24/Rif12/Ssq)

德国罗曼动物保健有限公司Lohmann Animal Health GmbH & Co. KG

德国

?013)外兽药证字5叶/p>

2013.01

-

2017.12

变更注册:删除说明书及标签中【用法与用量?rdquo;项下皮下注射途径、/p>

鸡传染性支气管炎活疫苗(H120株)Infectious Bronchitis Vaccine,Live(Strain H120(/p>

梅里亚有限公司法国生产厂

Merial SAS.France

法国

(2011)外兽药证?0叶/p>

2011.12

-

2016.11

变更注册:生产厂地址信息?ldquo;29, Avenue Tony Garnier,

69007 Lyon, France变更?ldquo;RUE DE l'AVIATION,69800 ST PRIEST

69007 Lyon, France变更?ldquo;RUE DE l'AVIATION,69800 ST PRIEST

鸡马立克氏病I、III型二价活疫苗

Marek's Disease Vaccine, Serotypes 1 & 3, Live Virus

梅里亚有限公?美国)

Merial , Inc.

美国

(2012)外兽药证?9叶/p>

2012.02

-

2017.01

变更注册:生产厂地址信息?ldquo;1730 Olympic Drive, Athens, GA30601变更?ldquo;1168 Airport Parkway, SW Gainesville, GA30501

鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒冻结活疫苗(FC-126株)

Mareks Disease Vaccine,Live(Strain FC-126(/p>

?013)外兽药证字69叶/p>

2013.12

-

2018.11

鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗(vHVT-013-69株)

Bursal Disease C Mareks Disease Vaccine, Serotype 3, Live Mareks Disease Vector

(2014)外兽药证?4叶/p>

2014.11

-

2019.10

鸡马立克氏病活疫苗(CVI 988株)

Mareks Disease Vaccine, Live(Strain CVI 988(/p>

(2015)外兽药证?3叶/p>

2015.06

-

2020.05

鸡痘活疫苖/p>

Avian Pox Vaccine, Live

梅里亚有限公司意大利生产厁/p>

Merial Italia S.P.A

意大?/p>

(2012)外兽药证?7叶/p>

2012.03

-

2017.02

变更注册:生产厂地址信息?ldquo;Milanofiori-Strada 6-Palazzo E/5-20090

ASSAGO (MI), Italy变更?ldquo;Via Baviera, 9-35027 NOVENTA PADOVANA(PD?rdquo;

ASSAGO (MI), Italy变更?ldquo;Via Baviera, 9-35027 NOVENTA PADOVANA(PD?rdquo;

烯啶虫胺片(11.4mg)Nitenpyram Tablets

法国礼来股份公司

Elanco France

法国

(2013)外兽药证?6叶/p>

2013.03

-

2018.02

变更注册:企业名称,?ldquo;瑞士诺华动物

保健有限公司Novartis

Animal Health INC Switzerland变更?ldquo;美国礼来公司Eli Lilly and Company;生产厂名称?ldquo;诺华动物保健公司法国生产厂Novartis

Sante Animale S.A.S.变更?ldquo;法国礼来股份公司Elanco France;生产厂地址信息?ldquo;B.P.224,F-68330

Huningue,France变更?ldquo;26 RUE DE LA CHAPELLE,68330 HUNINGUE,FRANCE

保健有限公司Novartis

Animal Health INC Switzerland变更?ldquo;美国礼来公司Eli Lilly and Company;生产厂名称?ldquo;诺华动物保健公司法国生产厂Novartis

Sante Animale S.A.S.变更?ldquo;法国礼来股份公司Elanco France;生产厂地址信息?ldquo;B.P.224,F-68330

Huningue,France变更?ldquo;26 RUE DE LA CHAPELLE,68330 HUNINGUE,FRANCE

Animal Health INC Switzerland变更?ldquo;美国礼来公司Eli Lilly and Company;生产厂名称?ldquo;诺华动物保健公司法国生产厂Novartis

Sante Animale S.A.S.变更?ldquo;法国礼来股份公司Elanco France;生产厂地址信息?ldquo;B.P.224,F-68330

Huningue,France变更?ldquo;26 RUE DE LA CHAPELLE,68330 HUNINGUE,FRANCE

Sante Animale S.A.S.变更?ldquo;法国礼来股份公司Elanco France;生产厂地址信息?ldquo;B.P.224,F-68330

Huningue,France变更?ldquo;26 RUE DE LA CHAPELLE,68330 HUNINGUE,FRANCE

Huningue,France变更?ldquo;26 RUE DE LA CHAPELLE,68330 HUNINGUE,FRANCE

烯啶虫胺片(57mg)Nitenpyram Tablets

(2013)外兽药证?7叶/p>

2013.03

-

2018.02

枸橼酸、苹果酸粈/p>

Citric Acid and Malic Acid Powder

韩国RNL科技公司

RNL ANIMAL HEALTH

Co.,Ltd

韩国

(2012)外兽药证?6叶/p>

2012.09

-

2017.08

变更注册:企业名称由RNL Natural Co.,Ltd变更?ldquo;RNL ANIMAL HEALTH Co.,Ltd;生产厂地址信息?ldquo;Deokwoo-ri,BongDam-eup,Hwasung-si,Gyeonggi-do, Korea变更?ldquo;315,Madangbawi-ro,Bongdam-eup,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea、/p>


附件?nbsp; 进口兽药附件(标签和说明书).doc

日期9a href="//www.sqrdapp.com/news/2016-10-26.html">2016-10-26
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