提醒：食品企业须定期向美国当局重新注册

 

    根据《食品安全现代化法》第102条，任何外国或本土食品设施，若有制造、加工、包装或储存供美国市场消耗的食品、食材、宠物食品或膳食补充品，必须在每个双数年向美国食品及药物管理局更新注册资料。办理注册时，外国食品设施亦须指定一名美国代理，该代理是位于美国境内或在美国有办事处的人士或实体，担任该外国设施在美国当地的代表，负责与局方的沟通事宜。

 

    办理注册时须提供的资料包括∶注册类别（外国或本土设施，首次注册或更新注册）；设施名称、地址；首选邮寄地址（可选择提供与否）；母公司名称、地址；设施的紧急联络资料；设施使用的商号名称；美国代理；季节性设施的营运日期；一般产品类别（人类食品/动物食品/两者皆是）；一般产品类别（供人食用的食品，以及在设施进行的活动类型）；一般产品类别（供动物食用的食品，以及在设施进行的活动类型）；东主、经营者或负责的代理资料；巡视声明，允许FDA按照法例准许的方式及时间巡视设施；以及证认声明。

 

    当一所外国设施完成注册或更新其美国代理资料后，FDA会核实该名已识别为美国代理的人士同意担当此任。该局获得这项确定后，方会确认该项注册或更新，又或提供一个注册号码。此外，外国食品设施的美国代理可以查看已在设施注册中呈交的资料内容。

 

    FDA表示，现时继续使用FDA 3537食品设施注册表格。当局于7月17日颁布一项最终规例之前，已经使用该份表格。最终规例修订了一些注册要求，但该份表格并未包含最终规例要求的所有资料元素。因此，局方计划短期内推出表格修订版。该局鼓励食品设施在网上注册，但食品设施亦可选择经邮件或传真注册，亦可授权第三方为他们办理。

 

    此外，FDA已修订外国或本土食品设施注册时可以选择的食品类别。注册更新期内，食品设施须在已修订的类别中选择合适者。据该局称，有关修订包括：

 

    酸化食品及低酸罐装食品不再列作食品类别，现已列为活动类型

 

    软体贝类现已列作食品类别（之前，软体贝类设施被列作活动类型）

 

    新动物食品类别包括植物和香草、直接喂饲微生物制剂、动物蛋白质产品（取代动物源性产品）、饲料产品、未有另外列明的人类食品副产品、已加工动物废料产品（取代循环再造动物废料产品）及技术性添加剂

 

    局方表示，就设施制造或分销的食品类别收集详细准确的资料，有助该局（1）就关于食品的紧急事件进行调查和监察行动；（2）接获关于受影响食品类别的资讯时，迅速通知可能受该事件影响的设施；（3）核实进口产品正确标明生产地点和时间。

 

    来源：http://economists-pick-research.hktdc.com/business-news/article/Regulatory-alert-US/Food-Facilities-Required-to-Re-Register-with-FDA-by-31-December/baus/en/1/1X300W0C/1X0A7PU3.htm