为加强兽用生物制品标准管理工作,确保产品安全、有效、质量可控,我部组织开展了兽用生物制品标准清理工作。经研究,对不符合当前国家动物防疫政策、存在较大生物安全隐患、已被新产品取代且至少5年无企业生产,以及检验项目不全、不能保证产品质量的81个兽用生物制品标准予以废止(见附件),自本公告发布之日起执行。现就有关事项公告如下。
一、自本公告发布之日起,停止受理、审批上述81个兽用生物制品的产品批准文号申请。
二、自2016年1月1日起,停止生产上述81个兽用生物制品,涉及相关企业的兽药产品批准文号同时撤销。2015年12月31日前生产的产品,可以在2016年12月31日前流通使用。
三、自2017年1月1日起,停止经营、使用上述81个兽用生物制品。
附件:废止兽用生物制品标准目录
农业部
2015年9月1日
附件
废止兽用生物制品标准目录
序号 |
名称 |
标准来源 |
1 |
口蹄疫O、A型活疫苗 |
《规程》 12000年版 |
2 |
鸡新城疫中等毒力活疫苗 |
《规程》2000年版 |
3 |
兽用炭疽油乳剂疫苗 |
《标准》 21992年版 |
4 |
牛O型口蹄疫灭活疫苗 |
《标准》1992年版 |
5 |
猪O型口蹄疫灭活疫苗 |
《标准》1992年版 |
6 |
口蹄疫A型活疫苗 |
《标准》1992年版 |
7 |
猪巴氏杆菌病活疫苗(TA53株) |
《标准》1992年版 |
8 |
羊传染性脓疱皮炎活疫苗 |
《标准》1992年版 |
9 |
鸡新城疫、鸡传染性支气管炎和鸡痘三联活疫苗 |
《标准》1992年版 |
10 |
家兔巴氏杆菌病活疫苗 |
《标准》1992年版 |
11 |
猪巴氏杆菌病活疫苗 |
[1993]农(牧)函字第22号 |
12 |
兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联干粉灭活疫苗 |
农牧函[1994]6号 |
13 |
噬菌蛭弧菌微生态制剂(生物制菌王) |
农牧函[1994]37号 |
14 |
牛羊口蹄疫活疫苗 |
农牧函[1995] 27号 |
15 |
猪囊虫病油乳剂灭活疫苗 |
农牧函[1996] 6号 |
16 |
牛O型口蹄疫灭活疫苗(NMxw-99株+NWzg-99株) |
农牧发[2001]23号 |
17 |
鸡新城疫、传染性气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota+M41+ KIBV-SD+ AV127株) |
农业部公告第326号 |
18 |
猪瘟兔化弱毒牛体反应冻干疫苗 |
《规程》1984年版 |
19 |
猪瘟结晶紫疫苗 |
《规程》1984年版 |
20 |
羊痘鸡胚化弱毒羊体反应冻干疫苗 |
《规程》1984年版 |
21 |
狂犬病疫苗 |
《规程》1984年版 |
22 |
抗猪、牛出血性败血病血清 |
《规程》1984年版 |
23 |
抗猪出血性败血病血清 |
《规程》1984年版 |
24 |
抗牛瘟血清 |
《规程》1984年版 |
25 |
布氏杆菌三用抗原 |
《规程》1984年版 |
26 |
鸡白痢全血凝集反应抗原与阳性血清 |
《规程》1984年版 |
27 |
牛肺疫补体结合反应抗原与阴、阳性血清 |
《规程》1984年版 |
28 |
口蹄疫O型和A型鼠化弱毒疫苗 |
《规程》1984年版 |
29 |
无毒炭疽芽孢苗(通气培养法) |
《规程》1984年版 |
30 |
第II号炭疽芽孢苗(通气培养法) |
《规程》1984年版 |
31 |
羊链球菌氢氧化钠铝菌苗 |
《规程》1984年版 |
32 |
羊链球菌弱毒氢氧化钠铝菌苗 |
《规程》1984年版 |
33 |
猪丹毒、猪肺疫氢氧化铝二联菌苗 |
《规程》1984年版 |
34 |
布氏杆菌羊型五号菌苗 |
《规程》1984年版 |
35 |
牛肺疫兔化弱毒疫苗 |
《规程》1984年版 |
36 |
牛肺疫兔化绵羊适应毒弱毒疫苗 |
《规程》1984年版 |
37 |
牛肺疫兔化藏系绵羊化弱毒疫苗 |
《规程》1984年版 |
38 |
猪水疱病猪肾传代细胞弱毒疫苗 |
《规程》1984年版 |
39 |
猪水疱病细胞毒结晶紫疫苗 |
《规程》1984年版 |
40 |
羊痘鸡胚化羊体反应毒羊睾丸细胞疫苗 |
《规程》1984年版 |
41 |
锥虫补体结合反应抗原与阴、阳性血清 |
《规程》1984年版 |
42 |
牛副伤寒氢氧化铝菌苗 |
《规程》1984年版 |
43 |
禽霍乱731弱毒菌苗 |
《规程》1984年版 |
44 |
禽霍乱氢氧化铝菌苗 |
《规程》1984年版 |
45 |
猪链球菌氢氧化铝菌苗 |
《规程》1984年版 |
46 |
猪瘟、猪丹毒、猪肺疫(TA-53)弱毒三联苗 |
《规程》1984年版 |
47 |
兽用乙型脑炎疫苗 |
《规程》1984年版 |
48 |
口蹄疫O型、A型鼠化弱毒双价疫苗 |
《规程》1984年版 |
49 |
猪瘟兔化弱毒湿苗 |
《规程》1973年版 |
50 |
厌气菌多联氢氧化铝菌苗 |
《规程》1973年版 |
51 |
仔猪副伤寒弱毒冻干菌苗 |
《规程》1973年版 |
52 |
牛传染性胸膜肺炎补体结合反应抗原与阴、阳性血清 |
《规程》1973年版 |
53 |
羊猝狙快疫氢氧化铝菌苗 |
《规程》1963年版 |
54 |
羊猝狙快疫甲醛菌苗 |
《规程》1963年版 |
55 |
猪丹毒氢氧化铝菌苗 |
《规程》1963年版 |
56 |
猪丹毒氢氧化铝(加血清)菌苗 |
《规程》1963年版 |
57 |
猪丹毒半固体菌苗 |
《规程》1959年版 |
58 |
山羊传染性胸膜肺炎氢氧化铝疫苗 |
《规程》1959年版 |
59 |
牛瘟脏器苗 |
《规程》1959年版 |
60 |
鸡新城疫弱毒(印度系)疫苗 |
《规程》1959年版 |
61 |
羊痘氢氧化铝疫苗 |
《规程》1959年版 |
62 |
羊肠毒血症菌苗 |
《规程》1959年版 |
63 |
羔羊痢疾菌苗 |
《规程》1959年版 |
64 |
猪肺疫半固体菌苗 |
《规程》1959年版 |
65 |
鸡痘蛋白筋胶活毒疫苗(鸽痘原) |
《规程》1959年版 |
66 |
利用猪瘟耐过猪制造猪瘟血清 |
《规程》1959年版 |
67 |
牛传染性胸膜肺炎疫苗 |
《规程》1957年版 |
68 |
猪肺疫浓菌苗 |
《规程》1957年版 |
69 |
出血性败血病菌苗 |
《规程》1952年版 |
70 |
猪瘟血毒、猪瘟结晶紫疫苗、抗猪瘟血清 |
《规程》1952年版 |
71 |
抗猪瘟、猪丹毒二价血清 |
《规程》1952年版 |
72 |
小牛副伤寒菌苗 |
《规程》1952年版 |
73 |
抗小牛副伤寒血清 |
《规程》1952年版 |
74 |
抗小牛副伤寒、大肠菌二价血清 |
《规程》1952年版 |
75 |
小猪副伤寒菌苗 |
《规程》1952年版 |
76 |
抗小猪副伤寒血清 |
《规程》1952年版 |
77 |
羊痘活毒疫苗 |
《规程》1952年版 |
78 |
抗羊痘血清 |
《规程》1952年版 |
79 |
抗羔羊痢疾血清 |
《规程》1952年版 |
80 |
小牛、小猪副伤寒噬菌体 |
《规程》1952年版 |
81 |
马腺疫反病毒 |
《规程》1952年版 |
注:1.《规程》系指《中华人民共和国兽用生物制品规程》。
2.《标准》系指《中华人民共和国兽用生物制品质量标准》