根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准西班牙海博莱生物大药厂等4家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）等4种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准英特威国际有限公司生产的注射用血促性素绒促性素在我国变更注册，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2015年5月28日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称 |
生产厂名称 |
进口兽药注册证书号 |
有效 期限 |
备注 |
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猪支原体肺炎灭活疫苗（J株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine，Inactivated（Strain J） |
西班牙海博莱生物大药厂 Laboratorios HIPPA, S.A. |
（2015）外兽药证字28号 |
2015.05 - 2020.04 |
再注册 |
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鸡马立克氏病活疫苗 （CVI988株） Marek’s Disease Vaccine，Live（Strain CVI988） |
vaxxinova Japan株式会社 vaxxinova Japan K.K. |
（2015）外兽药证字29号 |
2015.05 - 2020.04 |
再注册 |
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中性电解氧化水 Neutralized Electrolyzed Oxidized Water |
欧库鲁斯创新科学公司 Oculus Innovative Sciences, Inc. |
（2015）外兽药证字30号 |
2015.05 - 2020.04 |
再注册 |
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泰乐菌素注射液 Tylosin Injection |
爱尔兰百美达化学兽药厂 Bimeda Chemicals Export |
（2015）外兽药证字31号 |
2015.05 - 2020.04 |
再注册 |
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注射用血促性素绒促性素 Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection |
英特威国际有限公司 Intervet International B.V. |
（2011）外兽药证字17号 |
2011.05 - 2016.04 |
变更注册：变更兽药质量标准 |
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兽药名称
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生产厂名称
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进口兽药注册证书号
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有效
期限
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备注
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猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）
Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine，Inactivated（Strain J）
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西班牙海博莱生物大药厂
Laboratorios HIPPA, S.A.
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（2015）外兽药证字28号
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2015.05
-
2020.04
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再注册
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鸡马立克氏病活疫苗
（CVI988株）
Marek’s Disease Vaccine，Live（Strain CVI988）
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vaxxinova Japan株式会社
vaxxinova Japan K.K.
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（2015）外兽药证字29号
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2015.05
-
2020.04
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再注册
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中性电解氧化水
Neutralized Electrolyzed Oxidized Water
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欧库鲁斯创新科学公司
Oculus Innovative Sciences, Inc.
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（2015）外兽药证字30号
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2015.05
-
2020.04
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再注册
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泰乐菌素注射液
Tylosin Injection
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爱尔兰百美达化学兽药厂
Bimeda Chemicals Export
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（2015）外兽药证字31号
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2015.05
-
2020.04
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再注册
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注射用血促性素绒促性素
Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection
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英特威国际有限公司
Intervet International B.V.
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（2011）外兽药证字17号
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2011.05
-
2016.04
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变更注册：变更兽药质量标准
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地区：
鲁公网安备 37060202000128号
